CRA(臨床開発モニター)の全ての公開求人65件(非公開求人210件)
| 仕事内容 | 以下の業務をお任せします。 ＜プロジェクト推進・管理＞ ・担当プロジェクトのリーダーとして、試験全体の進捗および品質の管理 ・関連法規および各種規制要件（GCP等）を踏まえたプロジェクト運営 ・プロジェクト目標の策定、実行および進捗管理・評価 ＜モニタリング業務管理＞ ・モニタリング業務全般の統括および品質管理 ・CRAのモニタリング活動の管理、進捗把握 ・メンバーへの指導・育成およびパフォーマンスマネジメント ＜ステークホルダー調整＞ ・治験依頼者（スポンサー）および関係者との折衝・調整 ・医療機関・社内関係部署との連携によるプロジェクト推進 ・課題発生時の対応および解決に向けたリード ＜その他＞ ・複数プロジェクトを横断した業務推進（プロジェクト状況に応じて担当） ・組織全体の業務改善・品質向上への貢献 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 550万円～900万円 |
お問い合わせ番号 ： 228993
| 仕事内容 | ■クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規（GCP）や実施計画書（プロトコール）に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認（モニタリング）する業務です。 ＜具体的には＞ ・治験を実施する医療機関と担当医の選定 ・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施 ・治験の進捗管理： 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合 ・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収 ・モニタリング報告書の作成 ・治験終了手続き、確認作業 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都、大阪府 |
年収 | 400万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 197249
| 仕事内容 | ■クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規（GCP）や実施計画書（プロトコール）に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認（モニタリング）する業務です。 ＜具体的には＞ ・治験を実施する医療機関と担当医の選定 ・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施 ・治験の進捗管理： 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合 ・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収 ・モニタリング報告書の作成 ・治験終了手続き、確認作業 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 鹿児島県 |
年収 | 400万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 197251
| 仕事内容 | ■クリニカルリーダー（またはクリニカルリーダー候補）として従事していただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都、大阪府、愛知県、福岡県 東京／大阪／愛知／福岡 ＜働き方＞ ・出社、テレワーク併用可：週2日以上の出社を方針としています。 |
年収 | 600万円～ |
お問い合わせ番号 ： 466384
| 仕事内容 | ■臨床開発のモニタリング業務を担当します。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 420万円～600万円 |
お問い合わせ番号 ： 455045
| 仕事内容 | ■同社のSite Specialistとして従事いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府、東京都 |
年収 | 550万円～800万円 |
お問い合わせ番号 ： 453870
| 仕事内容 | ■同社にて臨床試験に関する契約書の対応を担当いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府、東京都 |
年収 | 550万円～800万円 |
お問い合わせ番号 ： 455259
| 仕事内容 | ■企業治験、医師主導治験、におけるプロジェクトマネジメント、モニター業務全般をご担当いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 450万円～690万円 |
お問い合わせ番号 ： 392439
| 仕事内容 | ■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医療機器臨床試験（治験）におけるモニタリング業務 ・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理（Document Control）業務等 ・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（プロトコール、同意説明文書等）の作成 ・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都、大阪府 |
年収 | 418万円～500万円 |
お問い合わせ番号 ： 471593
| 仕事内容 | モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。 モニタリングリーダー（ML）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）を担っていただくチャンスもあります。 ※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 590万円～900万円 |
お問い合わせ番号 ： 248814
| 仕事内容 | ■臨床開発業務全般を幅広く担当し、臨床開発を推進して頂きます。 【具体的には】 1．新薬の臨床開発業務（主に前期第二相試験、第一相試験） ・臨床試験の企画立案、実行、推進、マネジメント ・試験計画書等の作成・CRO、SMO、治験責任医師、医療機関、測定機関等との折衝 ・当局との折衝 2．特定臨床研究の支援業務 ・実施責任医師との協議（試験計画の協議、当局相談支援、CROとの協議支援など） 3．後発医薬品の臨床開発業務（生物学的同等性試験） ・（上記１と同様の業務） その他、臨床開発、治験遂行に付随する業務全てを担って頂きます。上記１と２の業務が中心となりますが、3の業務も担って頂きます。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 470万円～650万円 |
お問い合わせ番号 ： 441319
| 仕事内容 | ■治験を実施する医療機関および医師と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認します。フェーズ3を中心としてフェーズ1～4までフルサービスを提供しており、主に受託型（9割程度）のモニターとしてご活躍いただきます。派遣型（1割程度）もございます。 ※派遣型をご希望の場合、特定派遣として製薬メーカーで勤務して頂きます。勤務時間は派遣される製薬メーカーの勤務時間によります。 ※国際治験に参加することも可能です。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 480万円～778万円 |
お問い合わせ番号 ： 37982
| 仕事内容 | ■治験を実施する医療機関および医師と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認していただきます。 ■治験のプロジェクトリーダー、サブリーダーとして、治験を推進するお仕事です。 ＜仕事の魅力＞ ■同社のプロジェクトリーダー候補としての採用です。 ■入社直後はサブリーダーとして業務して頂き、その後プロジェクトリーダーとして活躍して頂く予定です。 ■国際共同治験への参加も可能です。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 500万円～1200万円 |
お問い合わせ番号 ： 109512
| 仕事内容 | 同社が受託する臨床研究プロジェクトにおいて、CRAとして、施設・症例の品質確保と進捗推進を担っていただきます。 臨床研究は治験に比べて運用の自由度が高く、同社からも提案しながらプロジェクトを進めていただきます。プロジェクトリーダーが設計したオペレーションのもと、施設と社内をつなぎながらモニタリングに専念していただきます。将来的には、経験・スキルに応じてプロジェクトリーダーへステップアップできるキャリアパスが用意されています。 プロジェクトリーダー（PL）候補の場合には、プロジェクトマネジャー（主に上司）と連携して、プロジェクトチームの統括、医療機関やクライアントとの調整を行いながら、研究の推進を担当していただきます。経験に応じてまずはCRAやサブリーダーから入って、ゆくゆくはPLをお任せしていく想定です。 【具体的には】 ・モニタリング業務全般 ・ 施設要件調査、試験担当医師要件調査 ・ 施設契約手続き ・ IRB申請資料作成補助 ・ スタートアップミーティング ・ クエリ対応 ・ SDV ・ 症例登録促進 ・ SAE対応 プロジェクトリーダー（PL）候補の場合は、下記■も担当いただきます。 ■PLとしてのチーム統括 ■プロジェクト進捗およびコスト管理 ■クライアント(製薬会社、財団、研究会)やKOLとの折衝業務 ■プロトコルや解析計画書等のレビュー ■社内関連部門（データマネジメント・IT推進・営業担当等）との調整 ■プロジェクトマネジャーへの定期レポート ■中期的計画に基づいたチームメンバー指導・教育 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府、東京都 ※在宅勤務を併用しながら就業しています。 |
年収 | 450万円～800万円 |
お問い合わせ番号 ： 462055
| 仕事内容 | ■同社にて派遣型の臨床開発モニターとして下記業務を担当頂きます。 【具体的には】 ■治験を実施する医療機関と担当医の選択 ■スケジュールや契約内容の確認、スタッフへの説明会 ■計画書を遵守したモニタリング、症例数の進捗、症例報告書の回収、治験薬供給管理などの確認業務 ■治験担当医からのデータ・未使用の治験関連支給品の回収、報告書の作成 ■治験終了確認作業 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都、大阪府 |
年収 | 370万円～900万円 |
お問い合わせ番号 ： 291195
| 仕事内容 | ■治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認していただきます。フェーズI～IV、同等性試験までフルサービスを提供しております。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府 |
年収 | 480万円～778万円 |
お問い合わせ番号 ： 168059
| 仕事内容 | バックオフィスを支える中核メンバーとして、経理・総務・人事・採用といった多岐にわたる管理業務全般をお任せします。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 450万円～600万円 |
お問い合わせ番号 ： 482624
| 仕事内容 | 医薬品開発に係る臨床開発業務全般（モニタリングリーダー補助）をご担当いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 600万円～800万円 |
お問い合わせ番号 ： 482238
| 仕事内容 | ■臨床開発におけるモニタリング業務をご担当頂きます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 450万円～800万円 |
お問い合わせ番号 ： 481248
| 仕事内容 | 同社の事業企画業務に携わっていただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府 |
年収 | 769万円～1060万円 |
お問い合わせ番号 ： 481202
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