CRA(臨床開発モニター)の転職・求人
CRA(臨床開発モニター)の転職に必要な情報を網羅。
製薬メーカー(日系・外資)へ転職する場合も、CRAへ転職する場合も、各社のCRA求人から、
転職のポイント、面接ノウハウ、応募書類の書き方など…転職成功に欠かせない情報がすべてわかります。
CRA求人の紹介やエージェントによる転職支援をご希望の方はこちら
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CRA(臨床開発モニター)の転職支援、製薬業界の求人を提供します。
製薬・医薬業界の転職・求人サイトAnswersは、CRA(臨床開発モニター)の転職をお手伝いしています。医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務を行う、臨床開発モニター。Answersでは臨床開発に関する豊富な求人を保有していますので、新薬メーカーやジェネリックメーカーなど製薬会社のモニターから、CROでのCRAまで、ご希望に合致した転職が可能。臨床開発モニターの求人をご紹介するだけでなく、製薬メーカーのパイプライン情報や担当製品、担当領域(オンコロジーや中枢など)、出張の頻度や年収・手当て、社風まで詳細な情報を提供しています。また、職務経歴書の書き方や面接での自己PRの仕方など、転職を成功させるためのあらゆるサポートも行っています。製薬業界でのCRA(臨床開発モニター)の転職なら、Answers(アンサーズ)にお任せください。
| 仕事内容 | ■initiation Clinical Research Associate (iCRA)は主に施設選定後から、施設の立ち上げ完了となるまでの期間で、治験施設立ち上げ担当者として初回申請に必要な文書の作成から申請手続きを専任で行います。iCRAが施設と直接コンタクトして申請手続き及び治験薬搬入準備を整え、立ち上げ終了時にモニター(CRA)へ引継ぎます。その後の変更手続き等も担当します。 初回申請の専任部門で手続き関連を実施する事で、経験と効率を高めより早く進めることを目指しています。 |
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| 勤務地 | 東京都、大阪府 東京・大阪オフィス |
年収 | 450万円~600万円 |
| 仕事内容 | ■Senior Site Management Associate(Sr. SMA)は、臨床試験実施施設の立ち上げから試験終了までのサイトマネジメント業務を担当し、試験の品質、進捗およびコンプライアンスを確保するポジションです。医療機関、CRA、スポンサーおよび社内外の関連部門と連携し、施設からの問い合わせ対応、進捗管理、文書・データ管理、試験資材の手配などを通じて、円滑な臨床試験運営を支援します。 【主な業務内容】 • 担当施設における試験立ち上げ、実施支援、進捗管理およびクローズアウトの調整 • 適用される SOP、Site Management Plan、GCP および関連規制に基づくリモートサイトマネジメントの実施 • 必要に応じたリモートモニタリングおよび対象を限定したオンサイト訪問の実施 • 医療機関、治験責任医師、CRA およびスポンサーの主要窓口としてプロトコル要件に関する問い合わせ対応 • スポンサー、CRA または医療機関からの依頼に基づく試験資材・キットの発注および管理 • CTMS、トラッキングシステム、ラボ検査関連データベースおよびサイトマネジメント文書の更新・品質確認 • 症例登録の促進に向けた施設・患者登録戦略の実行、施設とのコミュニケーションおよび課題解決 • 規制当局・IRB/IEC 提出文書、施設契約、治験薬管理、試験文書の保管・アーカイブ等のサポート • プロジェクト会議、部門会議、QA 監査への参加、およびスポンサーからの照会への適時対応 • 他国・他地域の Client Services メンバーや社内関連部門との連携による一貫した施設サポート • ジュニアメンバーへの助言・メンタリング、および業務プロセス改善への貢献 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 600万円~800万円 |