Senior Site Management Associateの求人・転職情報

求人情報の一部をご紹介しております。求人への応募をご検討いただく際にはより詳細な内容をお伝えいたします。

ICONクリニカルリサーチ合同会社

情報確認日2026/09/07

募集ポジション	Senior Site Management Associate
勤務地	東京都
仕事内容	■Senior Site Management Associate(Sr. SMA)は、臨床試験実施施設の立ち上げから試験終了までのサイトマネジメント業務を担当し、試験の品質、進捗およびコンプライアンスを確保するポジションです。医療機関、CRA、スポンサーおよび社内外の関連部門と連携し、施設からの問い合わせ対応、進捗管理、文書・データ管理、試験資材の手配などを通じて、円滑な臨床試験運営を支援します。【主な業務内容】 • 担当施設における試験立ち上げ、実施支援、進捗管理およびクローズアウトの調整 • 適用される SOP、Site Management Plan、GCP および関連規制に基づくリモートサイトマネジメントの実施 • 必要に応じたリモートモニタリングおよび対象を限定したオンサイト訪問の実施 • 医療機関、治験責任医師、CRA およびスポンサーの主要窓口としてプロトコル要件に関する問い合わせ対応 • スポンサー、CRA または医療機関からの依頼に基づく試験資材・キットの発注および管理 • CTMS、トラッキングシステム、ラボ検査関連データベースおよびサイトマネジメント文書の更新・品質確認 • 症例登録の促進に向けた施設・患者登録戦略の実行、施設とのコミュニケーションおよび課題解決 • 規制当局・IRB/IEC 提出文書、施設契約、治験薬管理、試験文書の保管・アーカイブ等のサポート • プロジェクト会議、部門会議、QA 監査への参加、およびスポンサーからの照会への適時対応 • 他国・他地域の Client Services メンバーや社内関連部門との連携による一貫した施設サポート • ジュニアメンバーへの助言・メンタリング、および業務プロセス改善への貢献
応募資格	下記、すべてに該当する方 ■生命科学（ライフサイエンス）、臨床研究、または関連分野における学士号（大卒以上） ■臨床開発業界におけるサイトマネジメント、Clinical Operations、CRA、またはモニタリング業務等の実務経験 ■臨床試験プロセス、GCP および国内の関連規制に関する理解 ■出張対応が可能な方（目安：約25%） ■ 英語を用いた業務（文書・コミュニケーション）に抵抗がない方 ※ 日本国内での雇用にあたり、対象国で就労可能な法的権利（就労ビザ等）を有していることが条件となります。
年収	600万円～800万円
雇用形態	正社員
企業について	【概要・特徴】 ■アイルランドに本社を置くヨーロッパ発のグローバルCRO「ICON」の日本法人です。1990年にアイルランドのダブリンにおいて5名でスタートした企業で、現在は世界中約62カ国に106ヶ所の拠点、42，000人以上を超える従業員を擁するグローバル企業に成長。開発戦略策定のサポートから第I～IV相臨床試験までのフルサービスを提供しています。 ■”Global Healthcare Intelligence Partner”としてのビジョンを掲げ、今まで培ってきた医薬品開発の経験・ノウハウと、世界初の100％バーチャル治験を実現したテクノロジーを組み合わせ、最も先進的な医薬品開発オペレーションを形づくることを目指しています。【CRO業界における立ち位置】 ■2021年7月より、NewICON社としてサービス展開を開始。ICON社がPRA Health Scienceを吸収・統合したことで、グローバル2番手のCROへと成長しています。 ■両社の強みを活かし、受託フルサービス・FSP・派遣全てに展開できる臨床開発サポートを継続していきます。また製薬メーカー出身者を多く擁し、フルファンクショナル組織を保有しておりますので、メガファーマだけでなくバイオテック企業からの案件受注も好調です。 ■日本法人約1000人の規模となっております。ICON社・PRA社両社のリソースを活用しながらさらなるPJ受注を強めている状況です。 ■Time誌のWorld’s Best Companies of 2023にて88位に選定（CRO業界におけるTop Ranking）されました。
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