CRA(臨床開発モニター)の全ての公開求人61件(非公開求人198件)
| 仕事内容 | 下記業務をご担当いただきます。 ■顧客への試験計画や評価系の立案 ■顧客対応、資料作成等の付随業務 ■試験計画書や報告書の作成、データ集計・統計解析 ※論文作成を受託した場合、著者として入ることもあります。 |
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| 勤務地 | 大阪府 |
年収 | 500万円～700万円 |
お問い合わせ番号 ： 458286
| 仕事内容 | ■GCPやSOPを遵守した医薬品開発に関する臨床試験および製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務全般をご担当いただきます。 ※受託型もしくは派遣型での就業となります。 ※担当領域や働き方（受託型・派遣型）は個々人の経験・希望を考慮し、相談しながら決定いたします。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府、東京都 |
年収 | 400万円～750万円 |
お問い合わせ番号 ： 232163
| 仕事内容 | ■企業治験（グローバル試験/オンコロジー領域）のモニタリング業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・業務開始準備、医療機関及び治験責任医師候補の選定 ・IRB申請手続き、治験契約手続き ・契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施 ・症例登録促進活動、試験の進捗状況の管理 ・原資料等の直接閲覧、症例報告書のSDV ・安全性情報の収集・報告 ・他部署（DM、安全性、薬事等）とのコミュニケーション |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都、大阪府 |
年収 | 550万円～800万円 |
お問い合わせ番号 ： 400387
| 仕事内容 | 臨床開発オペレーションのリーダーとして、以下の業務を担当していただきます。 担当PJの進捗状況に応じて業務内容が変わります。 【具体的には】 １．実行に必要な組織体制を構築する（社内チーム、専門医師、CRO等外部委託を含む） ２．部下育成を含むラインマネジメント ３．中期予算の策定、年度予算／実算の管理 ４．臨床PJリーダーと共に臨床開発プランの検討をする ５．臨床開発オペレーション業務を統括する （1）治験薬概要書、治験実施計画書、ICFを作成する （2）モニタリング戦略の立案及び実行（CROオーバーサイトを含む） （3）ベンダー（中央検査会社、症例登録センター等）管理をする （4）当局による適合性調査の対応をする |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 800万円～1100万円 |
お問い合わせ番号 ： 331489
| 仕事内容 | ■製薬企業に派遣され、CTM、SM、リードCRA等の業務に従事します。 【業務例】 ■A社SM（スタディマネージャー）の場合 ・治験実施医療機関を訪問し、医療機関における治験実施状況及びモニタリング業務についてオーバーサイトする。 ・上記などを通じて見られた問題点の原因分析ならびに問題解決のための方策を検討し、患者さんの安全性、臨床試験の質に影響するリスクを最小化もしくは再発を防止する。 ・医療機関の関係スタッフとの関係構築。 ・社内関係者と協力して臨床試験の質の維持、向上に貢献。 ■B社CTMの場合 ・Study毎に設置される、Operationのリーダー（試験のFeasibility調査〜施設立上げ〜組入れ〜データ収集〜closingまでの試験の運営上の管理を行う） ・globalのチームとの窓口となり、試験成功に向けてコミュニケーションをとる役割（global情報の入手、日本の状況のインプット） 派遣先は、ご本人のご経験に沿った案件からご本人のご希望に沿って決定します。 ※試用期間中の職務内容：本採用時と同様の予定 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 700万円～900万円 |
お問い合わせ番号 ： 447103
| 仕事内容 | 派遣先製薬メーカーにて、CRA業務をご担当頂きます。 ・業務開始準備、医療機関及び治験責任医師候補の選定 ・IRB申請手続き、治験契約手続き ・治験契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施 ・症例登録促進活動、試験の進捗状況の管理 ・原資料等の直接閲覧、症例報告書のSDV ・安全性情報の収集・報告 ・製薬メーカー内の他部署（DM、安全性、薬事等）とのコミュニケーション など ※試用期間中の職務内容：本採用時と同様の予定 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府、東京都 |
年収 | 550万円～900万円 |
お問い合わせ番号 ： 247478
| 仕事内容 | ■医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務を担当していただきます。 【具体的には】 －治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 －実施医療機関への治験依頼・契約手続き －治験薬の交付及び回収 －症例報告書の回収・点検 －治験の終了手続き ＜働き方＞ ■モニターの在宅勤務も可能であり、社員の多様な働き方を認める環境にあります。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都、大阪府 |
年収 | 520万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 443418
| 仕事内容 | ■同社にて、皮膚科領域のジェネリック医薬品の臨床開発業務をリードしていただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 620万円～900万円 |
お問い合わせ番号 ： 446796
| 仕事内容 | ■医薬品開発に関る臨床開発等におけるモニタリング業務を担当します。 【具体的には】 ・試験開始に先立ち実施医療機関の選定 ・契約手続き ・モニタリング計画書に従ったモニタリング業務 ・症例エントリーの進捗確認／必須文書の確認 ・症例報告書の回収 ・試験終了時の諸手続き |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都、大阪府、愛知県 |
年収 | 500万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 442177
| 仕事内容 | ■下記業務をご担当いただきます。 ・GCP下での治験実施医療機関モニタリング活動全般 ・治験責任医師をはじめとした治験スタッフとの円滑なコミュニケーション活動 ・治験データの信頼性確保 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 500万円～800万円 |
お問い合わせ番号 ： 483748
| 仕事内容 | ■経験に応じて、以下の臨床開発関わる業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・治験コンサルタント業務 ・CRA業務 ・治験調整事務局業務 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 600万円～900万円 |
お問い合わせ番号 ： 419913
| 仕事内容 | 同社社員として、内資・外資大手製薬メーカーに常駐し、臨床開発業務をご担当して頂きます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 400万円～750万円 |
お問い合わせ番号 ： 236058
| 仕事内容 | 臨床開発モニターとして医薬品の臨床開発業務を担当して頂きます。 ※各プロジェクトの状況に応じていずれかのプロジェクトへの配属を決定いたします。 ＜具体的には＞ ・実施医療機関および治験責任医師の調査・選定 ・治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成 ・実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問 ・GCP等遵守確認、治験の進捗管理 ・症例報告書回収・点検 ・モニタリング手順書・報告書作成 ・症例報告書の変更または修正の手引作成 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都、大阪府 |
年収 | 500万円～850万円 |
お問い合わせ番号 ： 241877
| 仕事内容 | 同社のFSP部門における外部就労案件にてStudy Start Up AssociateとしてSSUA業務をおまかせします 【具体的には】 ・フィージビリティ、施設選定、施設との交渉、その他サイトアクティベーションまでの立ち上げ業務全般(例: ICFネゴシエーション、初回IRB申請など) ・ 規制・ガイドラインを遵守し、担当治験の開始をサポート ・プロジェクトの進捗状況や必要に応じた情報を適切に管理・報告 等 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 500万円～850万円 |
お問い合わせ番号 ： 450112
| 仕事内容 | ■医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ・治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 ・実施医療機関への治験依頼・契約手続き ・治験薬の交付及び回収 ・症例報告書の回収・点検 ・治験の終了手続き |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府、東京都 |
年収 | 400万円～1100万円 |
お問い合わせ番号 ： 226408
| 仕事内容 | 下記業務をご担当いただきます。 ・ICF施設版作成 ・契約書作成 ・英語版履歴書作成 ・IRB申請資料ファイリング ・症例管理ファイルひな形作成 ・ワークシートひな形作成 ・併用禁止薬リスト作成 ・症例管理ファイルファイリング |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府、東京都 |
年収 | 400万円～600万円 |
お問い合わせ番号 ： 304528
| 仕事内容 | ■特定臨床研究や医師主導治験に関するモニタリング業務（GCP及び知見実施計画書に準拠した治験の推進）を担当いただきます。 ＜具体的には＞ ■治験実施医療機関及び担当医師の選定 ■治験の依頼・契約手続き ■症例収集 ■データ回収 ■安全性情報の伝達 ■承認申請に必要な書類の作成 等 ※平均週1回程度、出張が発生します（宿泊を伴う場合があります）。 ※将来的には、CRO業務におけるプレイングマネージャーとしての活躍が期待されるポジションです。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 福岡県、東京都、大阪府 |
年収 | 500万円～1200万円 |
お問い合わせ番号 ： 278946
| 仕事内容 | 下記業務に従事していただきます。 ■モニタリング業務 ■治験実施の施設訪問 ■参加医師や施設による調査 ■調査進捗管理 ■調査現場の対応 ■研究会の企画等 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都、大阪府 ※東京、大阪の製薬メーカーのオフィスにて就業。 ※その他エリアも相談可能 |
年収 | 400万円～700万円 |
お問い合わせ番号 ： 225066
| 仕事内容 | ■内勤モニターとして従事していただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 ※東京の製薬メーカーのオフィスにて就業。 |
年収 | 400万円～500万円 |
お問い合わせ番号 ： 327140
| 仕事内容 | ■モニタリング業務をご担当いただきます。 ※担当業務や領域は、ご経験・スキル・受託状況・ご本人の希望を総合的に考慮して決定します。 【具体的には】 ・モニター業務は、医療機関への訪問やコミュニケーションを通じて、関連法規・治験実施計画書・手順書に従い試験が適切に実施されていることを確認することです。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 537万円～700万円 |
お問い合わせ番号 ： 456461
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