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CRA(臨床開発モニター)の全ての公開求人53件(非公開求人173件)

非公開求人とは?

情報確認日2025/10/30

ICONクリニカルリサーチ合同会社

Study Start Up Associate ※外部就労案件

仕事内容 同社のFSP部門における外部就労案件にてStudy Start Up AssociateとしてSSUA業務をおまかせします

【具体的には】
・フィージビリティ、施設選定、施設との交渉、その他サイトアクティベーションまでの立ち上げ業務全般(例: ICFネゴシエーション、初回IRB申請など)
・ 規制・ガイドラインを遵守し、担当治験の開始をサポート
・プロジェクトの進捗状況や必要に応じた情報を適切に管理・報告  等
勤務地 東京都
年収 500万円~850万円
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お問い合わせ番号 : 450112

情報確認日2025/10/22

サイネオス・ヘルス・ジャパン株式会社

CRA(モニター)

仕事内容 ■各プロジェクトの治験実施計画書に基づき、医薬品及び医療機器の安全性と効果を評価するための新薬(新医療機器)の臨床試験及び市販後臨床試験などのモニタリング業務
■担当プロジェクトにより定められた期限内に、必要な症例数、また、品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを実施し、モニタリング報告書を作成。被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応など。

<FSPチームへの配属を予定>
■FSP (Functional Service Provider)とは、医薬品メーカーの一部として専属CRAチームを編成し、開発業務を支援(同社オフィス勤務)する働き方です。
■同社オフィス勤務となり、メーカーへの出向形式ではありません。
■治験管理はクライアント側、CRA管理は同社です。
■扱うシステムについてもメーカーのものを使用します。
勤務地 東京都、大阪府
年収 550万円~1100万円
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お問い合わせ番号 : 448455

情報確認日2025/10/14

株式会社アクセライズ

CTM/SM/リードCRAなど(CRA以外)<製薬メーカー外部就労型>

仕事内容 ■製薬企業に派遣され、CTM、SM、リードCRA等の業務に従事します。

【業務例】
■A社SM(スタディマネージャー)の場合
・治験実施医療機関を訪問し、医療機関における治験実施状況及びモニタリング業務についてオーバーサイトする。
・上記などを通じて見られた問題点の原因分析ならびに問題解決のための方策を検討し、患者さんの安全性、臨床試験の質に影響するリスクを最小化もしくは再発を防止する。
・医療機関の関係スタッフとの関係構築。
・社内関係者と協力して臨床試験の質の維持、向上に貢献。

■B社CTMの場合
・Study毎に設置される、Operationのリーダー(試験のFeasibility調査〜施設立上げ〜組入れ〜データ収集〜closingまでの試験の運営上の管理を行う)
・globalのチームとの窓口となり、試験成功に向けてコミュニケーションをとる役割(global情報の入手、日本の状況のインプット)

派遣先は、ご本人のご経験に沿った案件からご本人のご希望に沿って決定します。
※試用期間中の職務内容:本採用時と同様の予定
勤務地 東京都
年収 700万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 447103

情報確認日2025/10/10

消毒剤や皮膚科領域用剤に強みを持つ製薬メーカー

臨床開発職(管理職候補)

仕事内容 ■同社にて、皮膚科領域のジェネリック医薬品の臨床開発業務をリードしていただきます。
勤務地 東京都
年収 620万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 446796

情報確認日2025/10/07

分子イメージングを機軸とした、医薬品・診断薬等の創薬・開発および治験の支援

CRA(臨床開発モニター)

仕事内容 同社にて、CRA(臨床開発モニター)としてご従事いただきます。
勤務地 東京都、大阪府
年収 450万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 446256

情報確認日2025/09/19

世界的なヘルスケアカンパニーグループに属する、製薬会社

Senior Site Contract Manager

仕事内容 ■臨床試験に関連する契約書の作成、交渉、および最終合意、または契約交渉を担当する治験施設支援機関(CRO)の監督を含め、治験協力費を含む契約関係の構築と分析を担当します。また、治験協力費や契約の価格設定、計画、実行、管理において、治験チームをサポートします。
勤務地 東京都
年収 600万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 430407

情報確認日2025/09/19

100%グローバル試験の外資CROです。

CRA(臨床開発モニター)

仕事内容 ■医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務を担当していただきます。
【具体的には】
-治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査
-実施医療機関への治験依頼・契約手続き
-治験薬の交付及び回収
-症例報告書の回収・点検
-治験の終了手続き
<働き方>
■モニターの在宅勤務も可能であり、社員の多様な働き方を認める環境にあります。
勤務地 東京都、大阪府
年収 520万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 443418

情報確認日2025/09/17

IQVIAサービシーズジャパン合同会社

CRA/Sr.CRA(臨床開発モニター)

仕事内容 ■製薬会社から受託しているプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施していただきます。

【具体的には】
■担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書入手し、SDVを行い、モニタリング報告書を作成
■被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応
■将来的には、グループ内の若手モニターの指導、育成も担当

※同社では、ご経験・ご評価に応じて、Sr.CRA(マネージャー育成コース)でのご検討も頂けます。
・FSPでは、CRAのキャリア構築の手助けとして、DLM/CL Academyが2024年より創設されました。
・本プログラムは、将来DLM(Dedicated Line Manager:Clinical FSPモデルにおけるCRAやCTAの上長)やCL(Clinical Lead:プロジェクト毎のLead業務実施者)を目指すSr.CRAを対象とした学びのプログラムです。前述の職種に求められる知識やSkillをCRAのうちに、仲間と学び合いながら、それぞれのCareerを自律的に構築することを組織としてサポートしています。
・特にこれから入社される方で、希望される方に対しては、本Academyへの参加が可能です。なお、CRAとしてのTrainingがあるため、Onboard期間終了後(試用期間終了後、CRAとして1FTE稼働ができたタイミング以降)の参加となります。
※最終的にDLM/CLへの昇格は評価により決定されます。
勤務地 東京都、大阪府、福岡県
年収 450万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 235661

情報確認日2025/09/16

株式会社アクセライズ

CRA<製薬メーカー派遣就労型CRA>

仕事内容 派遣先製薬メーカーにて、CRA業務をご担当頂きます。
・業務開始準備、医療機関及び治験責任医師候補の選定
・IRB申請手続き、治験契約手続き
・治験契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施
・症例登録促進活動、試験の進捗状況の管理
・原資料等の直接閲覧、症例報告書のSDV
・安全性情報の収集・報告
・製薬メーカー内の他部署(DM、安全性、薬事等)とのコミュニケーション  など

※試用期間中の職務内容:本採用時と同様の予定
勤務地 大阪府、東京都
年収 550万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 247478

情報確認日2025/09/16

海外製薬メーカーの開発サポートを行う国内CROと中国CROの合弁会社

CRA

仕事内容 ■企業治験(グローバル試験/オンコロジー領域)のモニタリング業務をご担当いただきます。

【具体的には】
・業務開始準備、医療機関及び治験責任医師候補の選定
・IRB申請手続き、治験契約手続き
・契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施
・症例登録促進活動、試験の進捗状況の管理
・原資料等の直接閲覧、症例報告書のSDV
・安全性情報の収集・報告
・他部署(DM、安全性、薬事等)とのコミュニケーション
勤務地 東京都、大阪府
年収 550万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 400387

情報確認日2025/09/16

旭化成ファーマ株式会社

臨床開発職※マネージャー候補

仕事内容 臨床開発オペレーションのリーダーとして、以下の業務を担当していただきます。
担当PJの進捗状況に応じて業務内容が変わります。
【具体的には】
1.実行に必要な組織体制を構築する(社内チーム、専門医師、CRO等外部委託を含む)
2.部下育成を含むラインマネジメント
3.中期予算の策定、年度予算/実算の管理
4.臨床PJリーダーと共に臨床開発プランの検討をする
5.臨床開発オペレーション業務を統括する
(1)治験薬概要書、治験実施計画書、ICFを作成する
(2)モニタリング戦略の立案及び実行(CROオーバーサイトを含む)
(3)ベンダー(中央検査会社、症例登録センター等)管理をする
(4)当局による適合性調査の対応をする
勤務地 東京都
年収 800万円~1100万円
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お問い合わせ番号 : 331489

情報確認日2025/09/11

ワールドワイドクリニカルトライアル株式会社

CRA-Senior CRA

仕事内容 ■医薬品開発に関る臨床開発、製造販売後臨床試験、臨床研究等におけるモニタリング業務を担当します。

【具体的には】
・試験開始に先立ち実施医療機関の選定
・契約手続き
・モニタリング計画書に従ったモニタリング業務
・症例エントリーの進捗確認/必須文書の確認
・症例報告書の回収
・試験終了時の諸手続き
勤務地 東京都、大阪府、愛知県
年収 500万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 442177

情報確認日2025/09/09

日系大手製薬メーカー

CRA(臨床開発モニター)

仕事内容 ■医療用医薬品の臨床開発
■実施計画書等の作成、治験施設の手続き、モニタリング、及び総括報告書の作成等
勤務地 東京都
年収 500万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 415513

情報確認日2025/09/09

日系スペシャリティファーマ

臨床開発職(バイオマテリアル製品)

仕事内容 ■医療機器の臨床開発業務をご担当いただきます。
勤務地 東京都
年収 400万円~750万円
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お問い合わせ番号 : 329770

情報確認日2025/09/09

質の高い教育体制を敷いている業績安定のCRO

CRA(臨床開発モニター)

仕事内容 ■治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認していただきます。フェーズI~IV、同等性試験までフルサービスを提供しております。
勤務地 大阪府
年収 400万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 168059

情報確認日2025/09/09

株式会社メディサイエンスプラニング

プロジェクトリーダー(臨床開発)

仕事内容 ■治験を実施する医療機関および医師と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認していただきます。
■治験のプロジェクトリーダー、サブリーダーとして、治験を推進するお仕事です。

<仕事の魅力>
■同社のプロジェクトリーダー候補としての採用です。
■入社直後はサブリーダーとして業務して頂き、その後プロジェクトリーダーとして活躍して頂く予定です。
■国際共同治験への参加も可能です。
勤務地 東京都
年収 500万円~1200万円
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お問い合わせ番号 : 109512

情報確認日2025/09/09

株式会社メディサイエンスプラニング

CRA(臨床開発モニター)

仕事内容 ■治験を実施する医療機関および医師と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認します。フェーズ3を中心としてフェーズ1~4までフルサービスを提供しており、主に受託型(9割程度)のモニターとしてご活躍いただきます。派遣型(1割程度)もございます。

※派遣型をご希望の場合、特定派遣として製薬メーカーで勤務して頂きます。勤務時間は派遣される製薬メーカーの勤務時間によります。
※国際治験に参加することも可能です。
勤務地 東京都
年収 400万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 37982

情報確認日2025/09/05

日本ケミファ株式会社

臨床開発(メンバークラス)

仕事内容 ■臨床開発業務全般を幅広く担当し、臨床開発を推進して頂きます。

【具体的には】
1.新薬の臨床開発業務(主に前期第二相試験、第一相試験)
・臨床試験の企画立案、実行、推進、マネジメント
・試験計画書等の作成・CRO、SMO、治験責任医師、医療機関、測定機関等との折衝
・当局との折衝
2.特定臨床研究の支援業務
・実施責任医師との協議(試験計画の協議、当局相談支援、CROとの協議支援など)
3.後発医薬品の臨床開発業務(生物学的同等性試験)
・(上記1と同様の業務)
その他、臨床開発、治験遂行に付随する業務全てを担って頂きます。上記1と2の業務が中心となりますが、3の業務も担って頂きます。
勤務地 東京都
年収 470万円~650万円
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お問い合わせ番号 : 441319

情報確認日2025/09/03

世界でトップ5に入る外資系CRO

シニアモニター(臨床試験立上げ)

仕事内容 ■Senior iCRAとして下記の業務を担当します。

【具体的には】
・治験審査委員会/倫理委員会提出用資料の作成
・医療機関版の同意説明文書及び付随する書類の作成
・医療機関版の治験契約書及び覚書の作成
・モニター(CRA)や医療機関と各種調整業務(ICFや費用、契約書内容の確認)
・システム(CTMS, e-TMF等)で治験関連業務のトラッキング
・治験薬搬入手続きに必要な文書の要件(各種規制要件、SOP、ガイドライン等)チェックおよび承認
・治験審査委員会前の同意説明文書の要件(各種規制要件、SOP、ガイドライン等)チェックおよび承認等
・同意説明文書の作成(英語作成)と内容チェック(日本の規制要件等)
・iCRAI・iCRAIIの育成・指導
勤務地 東京都、大阪府、兵庫県
年収 400万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 325845

情報確認日2025/09/03

グローバルに展開する日系大手製薬会社を親会社にもつ企業

TMF Operation Management(担当者/リーダー候補)

仕事内容 ■同社の革新的な医薬品を開発する臨床試験の品質管理担当者として、臨床試験プロセスの確認、定期点検、GCP適合性調査対応等の業務全般に従事いただきます。
勤務地 東京都
※フリーアドレス制、カフェスペース、R-SDV 部屋、集中スペース等完備
年収 440万円~770万円
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お問い合わせ番号 : 429047

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