CRA(臨床開発モニター)の全ての公開求人64件(非公開求人207件)
| 仕事内容 | 下記業務をご担当いただきます。 ・ICF施設版作成 ・契約書作成 ・英語版履歴書作成 ・IRB申請資料ファイリング ・症例管理ファイルひな形作成 ・ワークシートひな形作成 ・併用禁止薬リスト作成 ・症例管理ファイルファイリング |
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| 勤務地 | 大阪府、東京都 |
年収 | 400万円～600万円 |
お問い合わせ番号 ： 304528
| 仕事内容 | ■医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ・治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 ・実施医療機関への治験依頼・契約手続き ・治験薬の交付及び回収 ・症例報告書の回収・点検 ・治験の終了手続き |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府、東京都 |
年収 | 400万円～1100万円 |
お問い合わせ番号 ： 226408
| 仕事内容 | ■医薬品開発に関る臨床開発等におけるモニタリング業務を担当します。 【具体的には】 ・試験開始に先立ち実施医療機関の選定 ・契約手続き ・モニタリング計画書に従ったモニタリング業務 ・症例エントリーの進捗確認／必須文書の確認 ・症例報告書の回収 ・試験終了時の諸手続き |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都、大阪府、愛知県 |
年収 | 500万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 442177
| 仕事内容 | ■initiation Clinical Research Associate (iCRA)は主に施設選定後から、施設の立ち上げ完了となるまでの期間で、治験施設立ち上げ担当者として初回申請に必要な文書の作成から申請手続きを専任で行います。iCRAが施設と直接コンタクトして申請手続き及び治験薬搬入準備を整え、立ち上げ終了時にモニター（CRA）へ引継ぎます。その後の変更手続き等も担当します。 初回申請の専任部門で手続き関連を実施する事で、経験と効率を高めより早く進めることを目指しています。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都、大阪府 東京・大阪オフィス |
年収 | 450万円～600万円 |
お問い合わせ番号 ： 501345
| 仕事内容 | ■Senior Site Management Associate(Sr. SMA)は、臨床試験実施施設の立ち上げから試験終了までのサイトマネジメント業務を担当し、試験の品質、進捗およびコンプライアンスを確保するポジションです。医療機関、CRA、スポンサーおよび社内外の関連部門と連携し、施設からの問い合わせ対応、進捗管理、文書・データ管理、試験資材の手配などを通じて、円滑な臨床試験運営を支援します。 【主な業務内容】 • 担当施設における試験立ち上げ、実施支援、進捗管理およびクローズアウトの調整 • 適用される SOP、Site Management Plan、GCP および関連規制に基づくリモートサイトマネジメントの実施 • 必要に応じたリモートモニタリングおよび対象を限定したオンサイト訪問の実施 • 医療機関、治験責任医師、CRA およびスポンサーの主要窓口としてプロトコル要件に関する問い合わせ対応 • スポンサー、CRA または医療機関からの依頼に基づく試験資材・キットの発注および管理 • CTMS、トラッキングシステム、ラボ検査関連データベースおよびサイトマネジメント文書の更新・品質確認 • 症例登録の促進に向けた施設・患者登録戦略の実行、施設とのコミュニケーションおよび課題解決 • 規制当局・IRB/IEC 提出文書、施設契約、治験薬管理、試験文書の保管・アーカイブ等のサポート • プロジェクト会議、部門会議、QA 監査への参加、およびスポンサーからの照会への適時対応 • 他国・他地域の Client Services メンバーや社内関連部門との連携による一貫した施設サポート • ジュニアメンバーへの助言・メンタリング、および業務プロセス改善への貢献 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 600万円～800万円 |
お問い合わせ番号 ： 500357
| 仕事内容 | ■上位マネージャーの指導のもと（小規模・低難易度試験は自律対応）、臨床試験の臨床実行および運用管理を主導します。プロジェクトマネージャーや機能リーダーと連携し、予算および契約内で品質、コンプライアンス、各国のコミットメント遵守を徹底します。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都、大阪府 大阪オフィス：在宅勤務となります |
年収 | ～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 499462
| 仕事内容 | ■下記業務をご担当いただきます。 ・GCP下での治験実施医療機関モニタリング活動全般 ・治験責任医師をはじめとした治験スタッフとの円滑なコミュニケーション活動 ・治験データの信頼性確保 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 500万円～800万円 |
お問い合わせ番号 ： 483748
| 仕事内容 | ■経験に応じて、以下の臨床開発関わる業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・治験コンサルタント業務 ・CRA業務 ・治験調整事務局業務 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 600万円～900万円 |
お問い合わせ番号 ： 419913
| 仕事内容 | 同社社員として、内資・外資大手製薬メーカーに常駐し、臨床開発業務をご担当して頂きます。 【具体的には】 ■臨床開発モニター（CRA） 治験実施医療機関の調査選定・契約手続き、実施状況調査・確認、データ収集 ■治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 ■実施医療機関への治験依頼・契約手続き ■治験薬の交付及び回収 ■症例報告書の回収・点検 ■治験の終了手続 等 ■治験に係わる依頼、契約及び終了手続き関連業務の点検 ■治験薬管理に係わる業務の点検■モニタリング報告書の点検 【領域】オンコロジーや内分泌系、循環器系、呼吸器系、CNS領域、希少疾患など多岐にわたります。 ◎大手製薬会社（内資・外資）で医薬品開発スタッフとして活躍できます。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 400万円～750万円 |
お問い合わせ番号 ： 236058
| 仕事内容 | 下記業務に従事していただきます。 ■モニタリング業務 ■治験実施の施設訪問 ■参加医師や施設による調査 ■調査進捗管理 ■調査現場の対応 ■研究会の企画等 ※外部就労型：製薬メーカーにて就業頂きます。メーカースタッフとして、クライアントの社員と共に担当試験に携わって頂きます。 ※グローバル及びローカルの案件となります。 ※ご希望により、受託案件のご案内が出来る場合もあります。気になる方はお気軽にお問い合わせください。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都、大阪府 ※東京、大阪の製薬メーカーのオフィスにて就業。 ※その他エリアも相談可能 |
年収 | 400万円～700万円 |
お問い合わせ番号 ： 225066
| 仕事内容 | ■製薬メーカーにて外部就労型の内勤モニターとして従事していただきます。 【具体的には】 ・施設との契約交渉・費用交渉 ・施設立ち上げ時治験関連文書や資料作成（契約書、IRB資料作成等） ・資料のレビューおよびチェック ・CRAや医療機関と各種調整業務 ・治験関連書類の品質管理 ・治験関連書類の整備、管理 ・施設事務局対応 ・SOP管理 ・PLサポート（ベンダー管理） |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 ※東京の製薬メーカーのオフィスにて就業。 |
年収 | 400万円～500万円 |
お問い合わせ番号 ： 327140
| 仕事内容 | ■クリニカルリーダー（またはクリニカルリーダー候補）として従事していただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都、大阪府、愛知県、福岡県 東京／大阪／愛知／福岡 ＜働き方＞ ・出社、テレワーク併用可：週2日以上の出社を方針としています。 |
年収 | 600万円～ |
お問い合わせ番号 ： 466384
| 仕事内容 | ■臨床開発のモニタリング業務を担当します。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 420万円～600万円 |
お問い合わせ番号 ： 455045
| 仕事内容 | モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。 モニタリングリーダー（ML）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）を担っていただくチャンスもあります。 ※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 590万円～900万円 |
お問い合わせ番号 ： 248814
| 仕事内容 | ■臨床開発におけるモニタリング業務をご担当頂きます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 450万円～800万円 |
お問い合わせ番号 ： 481248
| 仕事内容 | ■クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規（GCP）や実施計画書（プロトコール）に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認（モニタリング）する業務です。 ＜具体的には＞ ・治験を実施する医療機関と担当医の選定 ・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施 ・治験の進捗管理： 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合 ・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収 ・モニタリング報告書の作成 ・治験終了手続き、確認作業 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 鹿児島県 |
年収 | 400万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 197251
| 仕事内容 | ■クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規（GCP）や実施計画書（プロトコール）に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認（モニタリング）する業務です。 ＜具体的には＞ ・治験を実施する医療機関と担当医の選定 ・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施 ・治験の進捗管理： 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合 ・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収 ・モニタリング報告書の作成 ・治験終了手続き、確認作業 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都、大阪府 |
年収 | 400万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 197249
| 仕事内容 | ■特定臨床研究や医師主導治験に関するモニタリング業務（GCP及び知見実施計画書に準拠した治験の推進）を担当いただきます。 【具体的に】 ・治験実施医療機関及び担当医師の選定 ・治験の依頼、契約手続き ・症例収集、データ回収 ・安全性情報の伝達 ・承認申請に必要な書類の作成等 ※平均週1回程度、出張が発生します（宿泊を伴う場合があります）。 ※将来的には、CRO業務におけるプレイングマネージャーとしての活躍が期待されるポジションです。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 福岡県、東京都、大阪府 |
年収 | 500万円～1200万円 |
お問い合わせ番号 ： 278946
| 仕事内容 | ■Phase1試験を中心としたモニタリング業務をご担当いただきます。 ※担当業務や領域は、ご経験・スキル・受託状況・ご本人の希望を総合的に考慮して決定します。 【具体的には】 ・モニター業務は、医療機関への訪問やコミュニケーションを通じて、関連法規・治験実施計画書・手順書に従い試験が適切に実施されていることを確認することです。 ・試験チームは通常、モニタリングリーダー1名＋モニター1～2名で構成されます。 ・試験は専門医療機関で入院下に実施されることが多く、対象は健康成人です。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 537万円～700万円 |
お問い合わせ番号 ： 456461
| 仕事内容 | 医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務を担当します。 モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。 契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都、大阪府、愛知県 |
年収 | 418万円～463万円 |
お問い合わせ番号 ： 438027
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