【製薬業界】製剤研究/製剤設計の全ての公開求人73件(非公開求人235件)
| 仕事内容 | 画期的ながん治療薬の開発を進める一方、免疫・アレルギーや泌尿器領域など幅広い分野において、自社での創製から製造・販売まで一貫した医薬品開発に取り組んでいます。 製薬技術本部 原薬品質評価部では、医療用医薬品の有効成分(原薬)について、臨床開発段階から承認申請、さらに商用生産に至るまでのライフサイクル全体を通じた品質管理戦略の立案・実行を担当いただきます。また、品質管理分野におけるDX推進に加え製造分野のDX推進にも積極的に取り組んでいただきます。 【具体的な職務内容】 1.医薬品製造のDX推進 ー MES、PIシステムなどの製造系システムの導入/保守管理 ー AI、ロボティックス技術などの導入/保守管理 2.生産設備機器(ハードウェア)の導入/保守管理 | ||
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| 勤務地 | 埼玉県 | 年収 | 700万円~1100万円 | 
| 仕事内容 | 体外診断用医薬品開発にまつわる業務をお任せします。 <具体的には> ・製薬はもちろんのこと、例えばどのような成分を濾紙に含ませれば検査キットで陽性を示す線をハッキリと表すことができるか、といったような生化学的な側面、特に「生物」に特化した側面での測定装置やデバイスの開発にも携わります。 ・機械自体の開発は別の部署が担当しますが、他の専門知識を持つメンバーと日々ディスカッションをしながら新しい医療機器システムを研究開発しています。 ・これまでのご経験を参考に、製品ごとに分かれているチームに所属し、界面活性剤や、発色剤、酵素・抗体の研究などといった開発業務の一部からご担当いただきます。 ・新しい医療機器システムの開発の他には、既存商品の仕様追加や、試薬の処方検討・評価などといった業務もございます。 ・その他、診断薬の企画や、新しい反応原理の研究開発及び起案、新規のバイオマーカーの測定システムの提案・企画などにも携わることができるので、上流~下流まで一貫して携わることができます。 | ||
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| 勤務地 | 京都府 京都研究所 | 年収 | 410万円~640万円 | 
| 仕事内容 | ■同社にて、10名ほどのチームに分かれて以下業務をご担当いただきます。 (ご本人のキャリアプランに合わせて配置転換なども実施しています。) 【具体的には】 ■試験実施グループ ・理化学試験・微生物試験の実施 ・洗浄バリデーション、製造環境試験の実施 ・製品の出荷試験の実施 ・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整 ・薬事行政及び委受託に関する業務(計画書作成~実施、報告まで) ■試験管理グループ ・試験の進捗管理、機器管理など試験全体の支援 ・SOP(標準作業手順)および報告書、試験成績書等の作成・改定 ・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整 | ||
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| 勤務地 | 栃木県 | 年収 | 369万円~680万円 | 
| 仕事内容 | ■ジェネリック医薬品の研究開発における物性分析業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品原薬、製剤の品質評価 ・物性評価 ・規格及び試験方法の作成 ・生物学的同等性試験、溶出試験 ・承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応 短期的には、まずは上記業務のうち原薬・製剤いずれかをご担当いただき、さらに部門内にて業務の幅を広げていただきます。中期的には最新の科学技術やレギュレーションの理解に基づいた医薬品開発における新規評価法の開発、ジェネリック医薬品の安定供給を達成するための業務改善、職場におけるクオリティカルチャー醸成の推進、チームマネジメントをお願いいたします。 さらには、薬事や品質保証関連等、社内でのキャリアパスもご検討いただきます。 | ||
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| 勤務地 | 大阪府 ※将来的な転勤の可能性があります | 年収 | 490万円~840万円 | 
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