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大鵬薬品工業株式会社

情報確認日2026/06/12

募集ポジション 経口剤の処方設計及び製法開発リーダー
勤務地 徳島県
仕事内容 ■Late stage(Pivotal~Commercial)に供する経口剤を開発し、グローバル申請対応(IND/IMPD作成、CTD作成及び当局対応など)を完遂して承認取得に貢献する。また、Early stage(Phase1~Phase2)に供する治験薬の処方設計及び製法開発を主導する。

【具体的には】
・経口剤の処方設計及び製法開発
・スケールアップ検討
・実験プロトコール立案、報告書作成
・実験記録のQC
・申請対応(IND/IMPD作成,CTD作成及び当局対応)
・商用製剤製造サイト(国内外)への技術移転
・関連部署(海外関連会社含む)との折衝
応募資格 下記、すべてに該当する方
■経口剤の処方設計及び製法開発に従事した経験を5年以上有する方
■GMP(治験薬GMP)関連業務に従事した経験を有する方
■申請資料(IND/IMPD,CTD)の作成経験がある方
■英語を用いる業務(メール処理、会議参加)
年収 500万円~900万円
雇用形態 正社員
企業について ■「がん」「免疫・アレルギー」「泌尿器」の領域に特化した、大塚ホールディングス(株)傘下の医薬品メーカーです。医療用医薬品を主軸(売上比率約9割)とし、一般用医薬品も展開しています。
医療用では、世界90カ国以上で承認されている抗悪性腫瘍剤「ロンサーフ」を筆頭に、「ティーエスワン」「アブラキサン」などの豊富な抗がん剤ラインナップや制吐薬「アロキシ」を保有。一般用では「チオビタ」「ソルマック」「ハルンケア」など、長年親しまれるブランドを展開しています。

【グローバル展開】
■日本・米国・欧州・アジアに自社拠点を構え、全世界でグローバル臨床試験を実施。近年は欧州やオセアニアにも自社販売体制を構築し、がん領域のスペシャリティファーマとして存在感を高めています。
また、日米の投資拠点(TAIHO VENTURES, LLC / 大鵬イノベーションズ合同会社)を通じ、国内外のバイオベンチャーへ投資。2025年にはスイスのアラリス社を子会社化するなど、次世代の創薬基盤技術(ADC:抗体薬物複合体)の取得を積極的に推進しています。

【研究開発】
■「がん」「免疫・アレルギー」「泌尿器」を重点領域とし、国内外で約24件のパイプラインが進行中(2025年12月現在)。
研究開発体制は、独自の創薬技術を持つ「飯能(創薬センター)」、新薬候補化合物の創製を担う「つくばエリア」、製剤開発・分析・GLP試験を担う「徳島研究所」の国内3拠点体制。さらに、海外の子会社と連携したグローバルな創薬ネットワークにより、革新的な新薬の創出に取り組んでいます。

お問い合わせ番号 : 332213

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