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情報確認日2026/01/22

大手医薬品・健康食品メーカー

体外診断用医薬品・医療機器の品質保証

仕事内容 ■体外診断用医薬品・医療機器等に求められるQMSや、ISO13485等の要求事項を理解し、品質保証システムの構築・改善・運営を行っていただきます。

【具体的には】
・体外診断用医薬品・医療機器の品質保証業務
・品質イベントの管理（変更、不適合等）
・原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施
・品質システム(QMS、ISO13485)の維持／管理業務、および内部／外部監査のサポート‐他部署手順の品質保証部担当業務（文書照査等）
・各種法令・通知対応
勤務地 東京都
 年収 500万円～1000万円
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お問い合わせ番号 ： 461427

情報確認日2026/01/20

今注目のジェネリックメーカー

分析機器点検・メンテナンス技術者

仕事内容 下記業務に従事いただきます。

■同社で使用しているHPLCを中心とした理化学機器のGMP点検・メンテナンス業務（HPLC／GC／溶出試験器／分光光度計など）
■機器導入に関わるCSV業務
■機器導入時のメーカー対応
■点検に係る各種手順書の改訂作業
勤務地 大阪府
 年収 400万円～570万円
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お問い合わせ番号 ： 461179

情報確認日2026/01/14

医薬品と医薬品原薬などを開発・販売している日系メーカー

品質保証部（製造管理者・統括製造販売責任者）

仕事内容 ■同社にて、製造管理者候補・総括製造販売責任者候補として、医薬品の製造管理・品質管理・品質保証業務に従事していただきます。
勤務地 富山県
 年収 750万円～1000万円
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お問い合わせ番号 ： 460035

情報確認日2025/12/18

国内トップクラスの実績を持つ、非臨床CRO

QA（信頼性保証）担当者

仕事内容 ■医薬品品質試験(CMC)の信頼性保証業務をご担当いただきます

【具体的には】
・非臨床試験（GLP）、GMP試験、信頼性基準に基づく試験の信頼性保証
・品質保証システムの維持・向上
・委託者や当局の施設調査対応（施設の説明や根拠資料の提示）
勤務地 北海道
 年収 360万円～800万円
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お問い合わせ番号 ： 402123

情報確認日2025/12/18

国内トップクラスの実績を持つ、非臨床CRO

QA（信頼性保証）／QC（品質管理）担当者　

仕事内容 ■非臨床試験の信頼性保証業務／信頼性を高めるクオリティチェック業務をご担当いただきます
勤務地 山梨県
 年収 360万円～800万円
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お問い合わせ番号 ： 402166

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