【製薬業界】DM／統計解析の全ての公開求人47件(非公開求人154件)
| 仕事内容 | ■統計解析業務に従事いただきます。 | ||
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| 勤務地 | 東京都 日本橋／本社 |
年収 | 400万円～750万円 |
お問い合わせ番号 ： 277636
| 仕事内容 | 同社の統計解析のプロジェクト推進をお任せします。 【具体的には】 医薬品・医療機器の開発（治験）から製造、販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、総合的な医薬品・医療機器開発支援事業における統計解析業務を行います。薬医薬品・医療機器の有効性・安全性を統計学により適切に評価して、科学的根拠に基づくエビデンスを構築するために、高い統計解析の知見を活かしてプロジェクトを推進していただきます。 入社後は、ご経験を踏まえた業務をお任せします。経験の浅い方は、社内外の充実した教育カリキュラムを通じてスキルを向上させ、徐々に担当できる業務の幅を広げ、統計解析の専門性を深めていただきます。 【通常プロジェクト】 ・『解析計画の立案』 統計解析計画書や解析帳票レイアウトを規定するモックアップ作成 ・『解析用データセット作成』 データマネジメント部門から受け取ったデータをSASで加工し、解析用データセット作成 ・『CDISC対応』 CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成 ・『解析帳票作成』 統計解析計画書に基づき、様々な解析手法を用いてSASにより解析結果を出力 【上記以外で発生する業務】 ・『統計コンサルティング』 統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案（症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など） ・『薬物動態解析、母集団薬物動態解析（PPK）』 専門のソフトウェアを用いた薬物動態パラメータの算出、母集団薬物動態解析など ・『自社開発業務』 グループ会社にオーファンドラッグを扱う製薬会社をもつため、自社製品の開発または調査に統計解析担当として参加できる可能性があります。 |
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| 勤務地 | 東京都、大阪府 東京/大阪 リモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業がある場合は上記勤務地に出社 |
年収 | 500万円～800万円 |
お問い合わせ番号 ： 291657
| 仕事内容 | 培われたSASプログラミング力を活かして、統計解析のスペシャリストを目指していただきます。 【具体的には】 医薬品・医療機器の開発（治験）から製造販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、総合的な医薬品・医療機器開発支援事業における統計解析業務を行います。医薬品・医療機器の有効性・安全性を統計学により適切に評価して、科学的根拠に基づくエビデンスを構築するために、プログラミング技術を駆使してデータ解析をすることが統計解析担当者のミッションです。 【通常プロジェクト】 ・『解析用データセット作成』 データマネジメント部門から受け取ったデータをSASで加工し、解析用データセット作成 ・『CDISC対応』 CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成 ・『解析帳票作成』 統計解析計画書に基づき、様々な解析手法を用いてSASにより解析結果を出力 【上記以外で発生する業務】 ・『同社開発業務』 グループ会社にオーファンドラッグを扱う製薬会社をもつため、同社製品の開発または調査に統計解析担当として参加できる可能性があります。 |
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| 勤務地 | 東京都、大阪府 東京/大阪 リモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業がある場合は上記勤務地に出社 |
年収 | 420万円～550万円 |
お問い合わせ番号 ： 291659
| 仕事内容 | 国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物（入社当初は主にSDTM関連）の作成及び点検業務をお任せします。 クライアントをはじめとした、社内のデータマネジメント部門、統計解析担当者などのプロジェクト関係者と円滑なコミュニケーションを取りながら、プロジェクトを推進していただきます。 |
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| 勤務地 | 東京都、大阪府 ご希望の勤務地で選考が進みます。 |
年収 | 400万円～700万円 |
お問い合わせ番号 ： 301565
| 仕事内容 | ■主に企業治験・医師主導治験における以下の統計解析関連業務を担当していただきます。 | ||
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| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 600万円～800万円 |
お問い合わせ番号 ： 338085
| 仕事内容 | PMS業務全般に従事していただきます。 （PMSとは、Post Marketing Surveillanceの略で、医薬品や医療機器が販売された後に行われる、品質、有効性および安全性の確保を図るための調査です。） 【具体的には】 ■受託案件における業務プロセスの検討 ■システムおよびデータベース設計、テスト ■納品スケジュール、リソース管理 ■社内外の関係者とのコミュニケーション ■引合い対応、プレゼンテーション（英語プレゼンの場合もあり） ※収集した臨床データを解析できる状態にするためのプロセスの検討および運用を行います。 主な業務は、データベース設計、データ回収からチェック完了までの手順検討、臨床データのチェック基準作成等です。 |
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| 勤務地 | 大阪府 |
年収 | 410万円～510万円 |
お問い合わせ番号 ： 271954
| 仕事内容 | ■臨床試験におけるデータマネジメント業務をご担当頂きます。 ・依頼者との窓口、システムベンダーとの窓口 ・データマネジメントに関わる手順書類の作成 ・試験データのチェック、入力、修正等のデータ管理業務 ・データベース、変数表作成 ・EDC構築 ・ロジカルチェックプログラミング ・CDISC対応 ・その他上記に関する業務 |
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| 勤務地 | 福岡県、東京都 |
年収 | 400万円～650万円 |
お問い合わせ番号 ： 279450
| 仕事内容 | ■臨床試験における統計解析業務をご担当頂きます。 ・依頼者との窓口 ・SASを用いたプログラミング ・バリデーションに関わる業務 ・解析計画書、各種手順書、仕様書、解析報告書等のドキュメント作成 ・CDISC対応 ・プロトコル/総括報告書作成支援、症例数設計、解析方法の提案 |
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| 勤務地 | 福岡県、東京都 |
年収 | 400万円～650万円 |
お問い合わせ番号 ： 279452
| 仕事内容 | ■臨床開発におけるデータマネジメントを幅広くご担当頂きます。 【具体的には】 (1)症例報告書（案）及び記載手引きの作成、DM計画書作成、データベース設計、DMシステムバリデーション (2)データ入力及びコーディング（MedDRA等）、データチェック（ロジカルチェック/マニュアルチェック） (3)クエリー作成、データ固定、SASデータセット及び帳票の作成、症例検討会資料作成、DM報告書作成 等 |
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| 勤務地 | 大阪府、東京都 |
年収 | 360万円～600万円 |
お問い合わせ番号 ： 261912
| 仕事内容 | 下記業務をご担当いただきます。 ・統計解析計画書作成、統計解析仕様書作成、解析用データセット作成 ・解析プログラム作成及びプログラムバリデーション、解析の実施及び解析結果図表作成・出力、キーオープン支援 ・薬物動態・薬力学に関するデータ解析、中間解析の実施、統計解析報告書作成、総括報告書（案）作成支援 ・申請資料作成支援、申請後照会事項（統計解析）への対応 |
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| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 400万円～600万円 |
お問い合わせ番号 ： 291803
| 仕事内容 | ■統計解析のスペシャリストとして、就業していただきます。 外部就労型／当社に正社員で入社し、就業先を選択できます。 |
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| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 360万円～800万円 |
お問い合わせ番号 ： 291798
| 仕事内容 | ■GCPデータマネジメント業務全般を担当していただきます。 | ||
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| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 450万円～500万円 |
お問い合わせ番号 ： 278503
| 仕事内容 | ■GCPデータマネジメント業務全般を担当していただきます。 | ||
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| 勤務地 | 大阪府 |
年収 | 450万円～500万円 |
お問い合わせ番号 ： 278504
| 仕事内容 | ■治験、臨床研究、PMS等における統計解析業務全般 【具体的には】 ■プロトコル作成支援（解析パート等）及び例数設計等統計サポート ■統計解析計画書，図表レイアウト，解析用データセット仕様書 ■解析仕様書等のドキュメント作成、レビュー ■SASプログラミング（データセット、結果）作成及びバリデーション ■クライアントとの折衝を含むプロジェクト運営全般 |
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| 勤務地 | 東京都、大阪府 |
年収 | 450万円～700万円 |
お問い合わせ番号 ： 300265
| 仕事内容 | 医薬品開発の臨床研究において発生するデータの収集およびチェックを行い、不備・不足・矛盾の無いデータに磨き上げ、次工程である統計解析へデータを引き渡すまでの業務です。 | ||
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| 勤務地 | 大阪府 |
年収 | 480万円～800万円 |
お問い合わせ番号 ： 402157
| 仕事内容 | 臨床試験等によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務をご担当いただきます。 ＜仕事の魅力＞ データマネージャーの在籍数は国内CROで最大規模であり、案件の受注には事欠かきません。7年以上勤務している社員が全体の40％程度おり、長期的に働き続けられる組織となっています。 準備業務の比重が多いため、新技術にふれたい、システムが好き・運用よりも計画が好き（新しいことが好き）な人に向いています。 Global試験受託に向けた活動が活発なため、英語力を活用いただける方を歓迎します。 |
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| 勤務地 | 大阪府 |
年収 | 435万円～630万円 |
お問い合わせ番号 ： 399270
| 仕事内容 | 治験DMにてEDCのセットアップから解析用データセットの作成までをご担当いただきます。 特に対顧客の窓口としての対応を期待しており、実績に応じて実務指導もお願いする予定です。 ＜仕事の魅力＞ データマネージャーの在籍数は国内CROで最大規模であり、案件の受注には事欠かきません。7年以上勤務している社員が全体の40％程度おり、長期的に働き続けられる組織となっています。 立上業務の比重が多いため、新技術にふれたい、システムが好き・運用よりも計画が好き（新しいことが好き）な人に向いています。Global試験受託に向けた活動が活発なため、英語力を活用いただける方を歓迎します。 |
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| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 435万円～630万円 |
お問い合わせ番号 ： 399267
| 仕事内容 | ・臨床試験データの統計解析。統計解析報告書、研究会資料の作成など。 【具体的には】 ・各種計画書、データベースなどの作成業務。 ・データマネジメントシステムの検証(バリデーション)業務。 ・データセットの解析及び統計解析報告書の作成。 ※図表作成業務(SASを用いたプログラム作成業務)。 |
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| 勤務地 | 愛知県 |
年収 | 350万円～500万円 |
お問い合わせ番号 ： 156605
| 仕事内容 | ・重要プロジェクトや難易度の高い案件（※1）におけるPMS業務（※2）のマネジメント（責任者、顧客との総合窓口）またはマネジメントサポート業務（マネジメント候補者） ・その他プロジェクトのPMS業務のマネジメントまたはマネジメントサポート業務 ※1：新規顧客案件、再生医療領域案件、新規サービス開発案件、他部門全体を俯瞰したプロジェクト推進案件など ※2：Post Marketing Surveillanceの略で、医薬品や医療機器が販売された後に行われる、品質、有効性および安全性の確保を図るための調査 【具体的には】 ・受託案件における業務プロセスの顧客への提案 ・実施体制マネジメント（例：業務スケジュール、品質、工数管理、リソース管理など） ・複数プロジェクト間のマネジメント（例：品質、メンバーコミュニケーション） ・部門間プロジェクトマネジメント（例：部門全てを管掌したスケジュール、品質、顧客バジェット管理） ・引合い対応、プレゼンテーション（英語プレゼンの場合もあり） ・顧客との定例会議のファシリテート、業務改善提案 ・EPSと顧客間の標準プロセスの検討、策定 ・新規事業の検討、立上げ |
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| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 400万円～700万円 |
お問い合わせ番号 ： 222956
| 仕事内容 | ■同社にて母集団解析業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■母集団解析計画の作成 ■母集団解析の実施等 |
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| 勤務地 | 東京都、大阪府、愛知県 ※勤務地は、東京・大阪・名古屋のいずれかとなります。応募時に、希望の勤務地をご指定ください。 |
年収 | 400万円～700万円 |
お問い合わせ番号 ： 247880
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