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| 仕事内容 | ■医薬品及び医療機器開発候補品の非臨床安全性試験を担当いただきます 【具体的には】 ■医薬品及び医療機器開発候補品の非臨床安全性試験(パッケージ、開発スケジュール、試験構成の立案) ■社内又は委託試験(GLP)として、in vivo/in vitro安全性試験の実施及び安全性の考察 ■テーマ担当者として、部署内外との業務調整 ■申請資料の作成及び当局対応(日米欧等) ※業務割合 ・医薬品及び医療機器の安全性評価計画の立案と提案 20% ・非臨床安全性試験(社内)、GLP試験(委託)の実施 40% ・承認申請対応(CTD作成、照会事項対応等) 20% ・担当テーマに関する部署内外との業務調整 10% ・若手の育成 10% |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 660万円~900万円 |
| 仕事内容 | ■下記の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 1. 微生物モニタリング実務 ・マウス、ラット、モルモット、ハムスター、ウサギなどの剖検 ・上記動物種のPCR試験 ・上記動物種の抗体試験(ELISA、IFA、MFIA、凝集ほか) ・上記動物種の培養検査 ・上記動物種の寄生虫検査 ・モニタリング実施後の準備・片付け、記録類の作成 ・結果のデータ集計、他 2. 微生物モニタリングに関する各種手順書の作成 3. 微生物モニタリングに使用する機器の管理 4. 微生物モニタリング報告書の作成 5. モニタリングセンターの物品管理、購入、業者対応 6. 顧客対応(学会参加による顧客との交流、営業と同行しての顧客訪問、他) 7. その他、モニタリングセンター内業務全般 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 茨城県 筑波事業所 |
年収 | 300万円~400万円 |
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