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| 仕事内容 | ■医薬品及び医療機器開発候補品の非臨床安全性試験を担当いただきます 【具体的には】 ■医薬品及び医療機器開発候補品の非臨床安全性試験(パッケージ、開発スケジュール、試験構成の立案) ■社内又は委託試験(GLP)として、in vivo/in vitro安全性試験の実施及び安全性の考察 ■テーマ担当者として、部署内外との業務調整 ■申請資料の作成及び当局対応(日米欧等) ※業務割合 ・医薬品及び医療機器の安全性評価計画の立案と提案 20% ・非臨床安全性試験(社内)、GLP試験(委託)の実施 40% ・承認申請対応(CTD作成、照会事項対応等) 20% ・担当テーマに関する部署内外との業務調整 10% ・若手の育成 10% |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 660万円~900万円 |
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