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ファーマコビジランス(安全性情報)の全ての公開求人47件(非公開求人154件)

非公開求人とは?

情報確認日2026/09/15

中枢神経等の領域を専門とする外資系医薬品メーカー

Safety Specialist

仕事内容 ■Safety Specialistとして従事していただきます。
勤務地 東京都
年収 ~1270万円
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お問い合わせ番号 : 486657

情報確認日2026/09/14

新製品開発に強みを持つ、世界最大級のヘルスケアカンパニー

Safety Management Specialist-GVP

仕事内容 ■GVPスタッフとして従事していただきます。
勤務地 東京都
年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
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お問い合わせ番号 : 461946

情報確認日2026/09/14

中外製薬株式会社

GCP/GVP Auditor

仕事内容 ■適性に応じて、以下のいずれかの業務を担っていただきます。
QA業務
・GCP/GVP監査による国内外規制要件および社内規定の遵守状況の確認に基づくQuality Management System(QMS)改善提案とCAPA Planのレビューを実施する
・GCP/GVPの査察対応業務(Inspection Lead)を通じて、規制当局、またはパートナー監査者からの複雑な問合せに対応する?
・GCP/GVP領域における複雑な問合せに対する規制要件、社内規定に基づいたコンサル業務を実施する
勤務地 東京都
年収 700万円~1200万円
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お問い合わせ番号 : 430412

情報確認日2026/09/11

統計解析とDM分野を得意としている、急成長中のCRO

安全性(PV)担当者 ※在宅勤務可能

仕事内容 ■PV担当者として安全性情報管理業務全般をご担当いただきます。
勤務地 東京都
年収 400万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 465927

情報確認日2026/09/11

医療機器の輸入・販売・レンタル会社

安全管理

仕事内容 医療機器の市販後安全管理業務をご担当いただきます。

<具体的には>
・安全管理情報(不具合/有害事象)の収集・分析
・安全確保措置の要否判定および情報提供文書の作成・管理
・行政への不具合報告および現場対応サポート
・取り扱い機器の技術検証(品質保証部門、技術センタと協働)
・GVP関連の教育訓練計画の策定・実施
・技術トレーニングの企画・開催、社内認定資格の取得推進
勤務地 埼玉県
年収 400万円~550万円
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お問い合わせ番号 : 353181

情報確認日2026/09/10

スペシャリティー領域でシェアトップの日系医薬品メーカー

ファーマコエピデミオロジーシニアリード

仕事内容 ■同社にて、ファーマコエピデミオロジーシニアリード (グローバルリスクマネジメント)として従事いただきます。
勤務地 大阪府
年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
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お問い合わせ番号 : 501116

情報確認日2026/09/07

オーファンドラッグ・GE領域における研究開発を行う企業

医薬品の添付文書管理業務(GVP)

仕事内容 ・新薬等承認申請における文書作成関連業務
・電子添文改訂に伴うPMDA相談対応
勤務地 東京都
年収 425万円~850万円
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お問い合わせ番号 : 492552

情報確認日2026/09/07

医薬品・医療機器の開発を総合的に支援するCRO

安全性情報

仕事内容 安全性情報管理業務全般をご担当いただきます。
<具体的には>
・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・国内症例(副作用・感染症情報等)のデータ入力および評価業務
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・CIOMS・Med Watchフォーム・海外文献等に基づく海外安全性情報の評価および和訳
・医薬品リスク管理計画書(RMP)案の作成・改訂業務
・英語訳(CIOMS等作成)業務
・CTD M1.11作成(医薬品リスク管理計画)作成支援
・個別文献・研究・措置の1次スクリーニング
・PMDAへの副作用・感染症報告・研究報告・措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化
・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等
勤務地 東京都
年収 435万円~630万円
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お問い合わせ番号 : 500258

情報確認日2026/09/07

長生堂製薬株式会社

安全管理(主任クラス)

仕事内容 ■副作用情報の収集・評価から規制当局への報告、医療従事者や患者さんが医薬品を適正に使用するための適正使用資材の作成まで、 PV業務を一気通貫でご担当いただきます。

【具体的には】
・安全性情報の収集・評価・安全確保措置の実施
医薬品の安全性を守るための安全管理業務の核の部分となる業務。自社承認品目について、国内外から安全性情報を収集し、定められた期限内に評価・安全確保措置を検討するサイクルを担当
医療現場への情報提供など安全確保措置が必要なものについては、販売委託先と連携の上で、情報提供を実施
・規制当局への報告(PMDA)
薬機法に基づく副作用等報告を期限厳守で実施。国の医療安全に直結する重要な業務
医療機関への安全性情報の伝達
・リスク管理(RMP)
医薬品販売に必須なリスク管理計画を策定・実施
・委託先管理
安全確保業務の委託契約の締結および管理、新規委託先の業務遂行能力確認や委託業務実施状況の定期的なモニタリング、業務実施方法 of 調整等一貫して実施
・適正使用資材の作成
電子添文、インタビューフォーム、患者向け医薬品ガイド、くすりのしおり、患者用指導箋など、医療従事者・患者さん双方に向けた適正使用資材を作成
・GVP体制の維持・整備
自己点検実施により、業務実施状況を確認し、不備の是正や改善を実施
また、GVP業務を実施するために必要な知識向上を目的として教育訓練を実施し、GVP業務が適切に機能する体制を維持・整備
・くすり相談業務(販売委託先支援)
医療関係者や一般消費者から販売委託先に寄せられた製品に関する問い合わせについてサポート対応
FAQ作成等特別な対応が必要な場合は、社内関連部署および販売会社と調整のうえで対応
・学術業務
販売会社のホームページに掲載している製品情報の作成・改訂。また、自社製品について関連学会への報告や相談が必要な連絡窓口を担当
勤務地 徳島県
年収 400万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 485144

情報確認日2026/09/03

世界トップクラスの実績を持つ外資系CRO・CSO

FSP PV Specialist(安全性情報管理)

仕事内容 ■同社にて、PVとして従事いただきます。
勤務地 東京都
年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
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お問い合わせ番号 : 474306

情報確認日2026/09/02

東証プライム上場企業のグループ会社

安全情報管理業務担当(PV)

仕事内容 ■医療機関、海外関連企業から報告される医薬品の安全性情報に関する内容の精査、評価等をお任せします。

【具体的な業務】
・安全情報の内容レビュー
・関連書類の管理 
・文献検索/調査など
・個別症例評価(国内・海外症例)
・未知・非重篤副作用報告、定期安全性報告書作成
・再審査申請関連業務

※その他、定期報告書の作成、添付文書等の作成改訂業務をご担当いただくこもあります。
※また、経験能力等も考慮し、リーダー業務をお願いすることがございます。
※将来的には医薬品の安全情報の評価、PMDA(医薬品医療機器総合機構)への報告書の作成などもお任せします。
勤務地 東京都、大阪府
年収 350万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 236060

情報確認日2026/09/02

イーピーエス株式会社

安全性情報(PV)

仕事内容 ■安全性情報管理業務全般をお任せします。
<具体的には>
・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
 海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・
 措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化
・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、
 感染症定期報告書(案)作成
・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等
勤務地 大阪府
年収 400万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 268391

情報確認日2026/09/02

シミック株式会社

安全性情報担当者

仕事内容 【業務内容】
PV業務のスペシャリストとして、以下のミッションをお任せします。
◎PVのプロジェクト推進、次世代を担う後進メンバーの育成
プロジェクトチームの中心としてリーダーシップをとり、若手担当者へのOJTや後進メンバーの育成に積極的に関与していただきます。場合によっては、自らプロジェクトのリーダーとして、プロジェクトの運営をお願いする場合もあります。
※チームはクライアント別に数名から10名以上で構成されています。

◎PVに関するコンサルティング
クライアントのニーズに応じたコンサルティングや交渉をリードしていただきます。
例)日本企業の海外展開に関する支援(SOP作成支援、海外提携先との安全性交換契約作成支援等)、海外企業の日本法人設立に関する支援(日本の規制に関する説明、SOP作成支援等)

◎部門マネジメント
ご経験に応じて、管理職ポジションとして部の運営をお任せする可能性もございます。
勤務地 東京都
ご希望の勤務地で選考が進みます。
年収 800万円~1200万円
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お問い合わせ番号 : 229648

情報確認日2026/09/02

日系企業と外資系企業が出資し、グローバルに展開するCRO

Safety Specialist(安全性情報評価)

仕事内容 下記業務をご担当いただきます。

■主にグローバル治験の安全性情報業務
■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務
・安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価
・安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成
・PV関連ドキュメントの作成
■クライアント対応
勤務地 東京都、大阪府
年収 500万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 462557

情報確認日2026/09/02

イーピーエス株式会社

安全性情報(管理職候補)

仕事内容 ■安全性情報管理業務全般を担当します。管理職としての業務となるため、1PVとしてではなくマネジメント業務がメインの業務内容となります。

【具体的には】
・ラインマネジメント、評価業務
・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化
・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、感染症定期報告書(案)作成
・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等
勤務地 大阪府
年収 800万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 334628

情報確認日2026/09/01

東証プライム上場の大手医薬品メーカー

医療機器・医薬品のGVP業務担当

仕事内容 医療機器の安全管理業務を担当いただきます。
勤務地 大阪府
年収 480万円~870万円
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お問い合わせ番号 : 487129

情報確認日2026/09/01

東証プライム上場の大手医薬品メーカー

臨床開発業務

仕事内容 同社の臨床開発業務全般に携わっていただきます。
勤務地 大阪府
年収 490万円~650万円
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お問い合わせ番号 : 482413

情報確認日2026/09/01

日系スペシャリティファーマ

セイフティサイエンティスト(リーダークラス)

仕事内容 担当製品のセイフティサイエンス担当として、安全性評価、安全対策立案等を担当し、関連するプロジェクトを管理する。
勤務地 東京都
年収 960万円~1030万円
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お問い合わせ番号 : 388881

情報確認日2026/09/01

大正製薬株式会社

PV担当者(医療用医薬品の市販後安全管理)

仕事内容 医薬品の市販後安全管理業務にて、幅広い業務をご担当いただきます。

【具体的には】
■個別症例安全性情報の評価
■文献からの安全性情報の評価
■安全性に関する各種措置の実施における評価対応
■定期報告書などのドキュメント作成
■規制当局との照会事項対応業務
勤務地 東京都
年収 600万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 426072

情報確認日2026/09/01

日系大手製薬メーカー

GVP担当者(医療用医薬品の安全性情報管理)

仕事内容 医薬品の安全管理体制の強化を目的としたGVP業務保証担当として、安全管理業務全般をご担当いただきます。
勤務地 東京都
年収 600万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 480121

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