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情報確認日2026/09/15

株式会社Mirai Genomics

薬事申請_品質保証業務

仕事内容	■品質マネジメントシステム（ISO13485）の構築維持管理および業許可(体外診断用医薬品、医療機器の製造販売業)に係る業務、薬事申請（体外診断用医薬品、医療機器）に関わる業務をご担当いただき、将来的には総括製造販売責任者または製造責任者をご担当いただきます。【具体的には】・ISO13485品質マネジメントシステムの認証の維持・品質マネジメントシステムに係る文書、記録の確認と保管・社内規程の改訂および更新・設計開発者が実施した各種試験および記録類の要求事項への適合確認・業許可の許認可(変更)申請関連ドキュメントの作成・許認可申請に係る信頼性調査対応・行政や第三者機関によるQMS適合性調査・規制当局からの問い合わせへの対応・関係する製品の安全情報の確認・その他　品質保証・安全管理に関わる業務
勤務地	埼玉県	年収	620万円～670万円

お問い合わせ番号： 487349

情報確認日2026/09/15

株式会社Mirai Genomics

薬事申請_品質保証業務

仕事内容	■品質マネジメントシステム（ISO13485）の構築維持管理および業許可(体外診断用医薬品、医療機器の製造販売業)に係る業務、薬事申請（体外診断用医薬品、医療機器）に関わる業務をご担当いただき、将来的には総括製造販売責任者または製造責任者をご担当いただきます。【具体的には】・ISO13485品質マネジメントシステムの認証の維持・品質マネジメントシステムに係る文書、記録の確認と保管・社内規程の改訂および更新・設計開発者が実施した各種試験および記録類の要求事項への適合確認・業許可の許認可(変更)申請関連ドキュメントの作成・許認可申請に係る信頼性調査対応・行政や第三者機関によるQMS適合性調査・規制当局からの問い合わせへの対応・関係する製品の安全情報の確認・その他　品質保証・安全管理に関わる業務
勤務地	埼玉県	年収	580万円～630万円

お問い合わせ番号： 487401

情報確認日2026/09/15

日系ジェネリックメーカー

品質保証／製造所監査

仕事内容	■製造所監査対応兼品質保証担当者として、以下の業務を担当頂きます。
勤務地	神奈川県	年収	465万円～571万円

お問い合わせ番号： 470414

情報確認日2026/09/15

富士化学工業株式会社

仕事内容	■品質保証部のスタッフとして、医薬品及び治験薬の品質保証業務に従事していただきます。【具体的には】・製品のGMPイベント実務業務（変更・逸脱・バリデーション・製品品質照査等）・GMP社内教育の実施・供給業者/委託先業者の管理業務（監査含む）
勤務地	富山県富山県	年収	440万円～600万円

お問い合わせ番号： 469772

情報確認日2026/09/15

国内トップクラスの実績を持つ医薬品製造受託機関

品質保証 GMP／委託元管理

仕事内容	■ご希望やご経験に応じて以下のいずれかの業務をご担当いただきます。【具体的には】 ■GMP関連業務出荷判定、逸脱管理、変更管理、文書管理、教育、業者管理、品質情報対応、バリデーション管理、自己点検、防虫管理、年次レビュー作成など ■委託元管理委託元窓口（委託元QAとの窓口として変更や逸脱等の対応）、新規受託製品の立ち上げ業務、薬制薬事業務（GMP適合性調査対応など）、製品標準書の制改訂、品質取り決め書締結業務、当局査察・委託元監査対応等
勤務地	埼玉県東武東上線若葉駅より無料バスあり	年収	400万円～750万円

お問い合わせ番号： 482999

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