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情報確認日2025/12/15

診断薬やホルモン剤などを手がける日系の医薬品メーカー

品質保証業務（GMP)

仕事内容 ■以下業務の中から今までの経験、希望を擦り合わせながら決定します。

・ GMPの統括管理に関する事項
・ GMPの品質情報処理、自己点検、回収処理、逸脱管理、変更管理、教育訓練、バリデーション、出荷判定に関する事項
・ GMP文書（GMP図書、製造指図記録書類）の管理に関する事項
・ 行政のGMP適合性調査やGMP照会事項への対応に関する事項
・ 他社からのGMP監査やGMP委受託連絡に関する事項
・ 製造業の業許可に関する事項
・ 製品標準書の作成、整備、承認に関する事項
・ 品質管理基準書及び品質管理に関する手順書類、製造管理基準書、衛生管理基準書及び製造管理に関する手順書類の承認
・ 品質保証の観点からのGMP推進業務
・ GMP上の業務改善推進
勤務地 富山県
 年収 500万円～700万円
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お問い合わせ番号 ： 442996

情報確認日2025/12/15

国内大手の総合試薬メーカー

品質保証※管理職候補

仕事内容 ■GMP下で、サイトQAとして医薬品原薬・化成品の品質保証業務を担当していただきます。※将来の管理職候補

【具体的には】
■判定業務（出荷）及び照査
■使用許可（原料、中間体）
■サプライヤー監査
■システム文書確認、承認、レビュー作業
■自己点検／内部監査
■システム会議運営、参画
■審査対応（顧客監査、JQP定期審査）
■苦情対応業務（WF含む）／社内品質対応業務（WF含む）
■逸脱／変更管理対応業務
■GMP関連業務の維持、管理（バリデーション、安定性モニタリング、品質照査）
■顧客対応業務（監査、調査書、仕様書）等

【特徴】
■業務は一定の裁量の下、ご自身の考えや判断のもと業務を遂行していただける環境です。
■業務に関して、ルーチンワークに加えて、昨今の医薬品にまつわる品質問題を受け、取引する顧客からのリクエストは多種多様になっています。
　様々なニーズに対して、背景や本質を掴み、同社のリソースの中で、要求水準を満たす回答を作成する等、非定型な業務もあります。
勤務地 兵庫県
 年収 550万円～800万円
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お問い合わせ番号 ： 333995

情報確認日2025/12/12

大手ジェネリックメーカーの製造部門企業

品質保証（QA）マネージャー（未経験可）

仕事内容 ■医薬品工場での医薬品GMPに関わる品質保証業務を担当いただきます。

【具体的には】
・出荷判定・逸脱管理 ・変更管理 ・業者管理 ・品質情報管理 ・バリデーション管理 ・ 自己点検実施
・防虫管理・年次レビュー作成 ・従業員に対するGMP教育
・当局査察、委託元監査時の説明及び対応・対策　等
※これまでの経験に応じて、上記の中から業務を担当いただきます。
勤務地 静岡県
 年収 600万円～795万円
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お問い合わせ番号 ： 320497

情報確認日2025/12/12

医療機器の輸入・販売・レンタル会社

品質保証

仕事内容 医療機器の品質管理業務をご担当いただきます。

■品質問題に関する業務
　-問題点の洗い出し
　-製造元への改善要求・協議・調整
　-アップデート・回収の検討と運営
■自社及びメーカーの各種業態の維持・管理
　-ISO13485・QMS体制の整備・運用・監督・改善
　-各種監査への対応
　-教育訓練計画・実施
勤務地 埼玉県
 年収 400万円～700万円
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お問い合わせ番号 ： 353184

情報確認日2025/12/12

沢井製薬株式会社

品質保証※未経験・薬剤師資格歓迎※

仕事内容 同社国内工場での医薬品の品質保証業務をご担当いただきます
・GMP管理業務
・品質情報対応
・供給業者の監査
・委託先対応　など

※同社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。
勤務地 福岡県
九州工場、第二九州工場		 年収 500万円～700万円
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お問い合わせ番号 ： 299815

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