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情報確認日2026/03/13

富士化学工業株式会社

品質保証

仕事内容 ■品質保証部のスタッフとして、医薬品及び治験薬の品質保証業務に従事していただきます。

【具体的には】
・製品のGMPイベント実務業務（変更・逸脱・バリデーション・製品品質照査等）
・GMP社内教育の実施
・供給業者/委託先業者の管理業務（監査含む）
勤務地 富山県
富山県		 年収 430万円～600万円
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お問い合わせ番号 ： 469772

情報確認日2026/03/13

日系の大手メーカーを親会社とする、スペシャリティファーマ

品質保証業務

仕事内容 同社の医薬品の品質保証業務をご担当いただきます。
製造業務や品質管理業務が正しく実施されているか、製造記録や試験記録を確認(照査)し、不整合や不適格なことがないことを保証する照査業務や、工程の変更、手順の変更、試験方法の変更など、手順や基準書、作業方法を変更する際には、信頼性保証部門で変更管理を行い、変更内容の妥当性評価や、変更での影響調査、変更が確実に実施されたかなど変更の記録を確認をします。
この他、以下に示すような業務を行い、医薬品の品質を保証するとても重要な業務となります。品質保証業務経験者、あるいは、これまで、医薬品製造や品質管理業務などを経験され、医薬品品質保証の業務内容を理解されている方が前提です。下記の業務の中から経験や力量を確認し、担当品目を割り振り、少しずつ業務を増やしていきます。
品質保証業務としては以下の業務を想定しています。このほか、安全衛生や環境、改善活動など組織運営上の業務も想定しています。

■医薬品製造の基準や手順、製造方法、試験方法、設備等の変更の管理
■作業や試験等で発生した逸脱の管理
■ユーザー等からの苦情品の調査
■原料や資材等の供給者の管理
■製造記録の照査、試験記録の照査
■各種手順書類の作成(品質保証業務他)
■当局や製造版倍販売業者等の査察対応等
勤務地 神奈川県
 年収 350万円～550万円
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お問い合わせ番号 ： 469685

情報確認日2026/03/12

医療機器の輸入・販売・レンタル会社

品質保証

仕事内容 医療機器の品質管理業務をご担当いただきます。

■品質問題に関する業務
　-問題点の洗い出し
　-製造元への改善要求・協議・調整
　-アップデート・回収の検討と運営
■自社及びメーカーの各種業態の維持・管理
　-ISO13485・QMS体制の整備・運用・監督・改善
　-各種監査への対応
　-教育訓練計画・実施
勤務地 埼玉県
 年収 400万円～700万円
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お問い合わせ番号 ： 353184

情報確認日2026/03/12

国内初の植込み型補助人工心臓を開発した医療機器メーカー

高度医療機器の品質保証業務

仕事内容 医療機器製造業の品質保証に関する業務全般をご担当いただきます。

＜具体的には＞
・品質マネジメントシステムの維持
・QMS省令、ISO13485等の規格適合維持
・品質問題対応業務
・社内変更管理に対する事務局
勤務地 長野県
 年収 350万円～490万円
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お問い合わせ番号 ： 342270

情報確認日2026/03/12

大手OTC医薬品メーカー100％出資の受託製造会社

品質保証（Quality Assurance）

仕事内容 ■品質保証担当として従事していただきます。
勤務地 大阪府
 年収 750万円～1050万円
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お問い合わせ番号 ： 450129

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そのため製薬企業各社と深くお付き合いをする中で得た情報を蓄積しています。

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