「ゾコーバ」米国で承認、曝露後発症予防対象に／ゼップバウンド、睡眠時無呼吸症候群に適応拡大｜製薬業界きょうのニュースまとめ読み（2026年6月1日）

「ゾコーバ」米国で承認、曝露後発症予防対象に

塩野義製薬は6月1日、新型コロナウイルス感染症治療薬「ゾコーバ」（エンシトレルビル フマル酸）が米国で承認されたと発表した。適応は曝露後の発症予防。曝露後発症予防の適応は、日本で今年3月に承認。欧州では予防と治療の両方で審査が行われている。

「ゼップバウンド」睡眠時無呼吸症候群に適応拡大

日本イーライリリーと田辺ファーマは6月1日、肥満症治療薬のGIP/GLP-1受容体作動薬「ゼップバウンド」（一般名・チルゼパチド）について、「中等症以上の閉塞性睡眠時無呼吸症候群」への適応拡大が承認されたと発表した。あわせて、肥満症の効能・効果に規定されている健康障害に「耐糖能異常等」を追加することも承認された。承認はいずれも5月18日付。閉塞性睡眠時無呼吸症候群への適応拡大は、プラセボとの比較で無呼吸低呼吸指数の変化量で優越性を示した国際共同臨床第3相（P3）試験の結果に基づく。

「カルケンス」ベネトクラクスとの期間限定の併用が可能に

アストラゼネカは6月1日、BTK阻害薬「カルケンス錠」（アカラブルチニブマレイン酸塩水和物）について、慢性リンパ性白血病（小リンパ球性リンパ腫を含む）の成人患者に対するBCL-2阻害薬ベネトクラクス（製品名・ベネクレクスタ）との併用療法に関連する添付文書の改訂を行ったと発表した。1サイクル28日間・14サイクルの期間限定の併用で免疫化学療法に比べて無増悪生存期間を有意に延長し、病勢進行または死亡のリスクを35%低減した臨床第3相（P3）試験の結果を追加し、「用法および用量に関連する注意」の併用療法に関する記載を変更した。これにより、カルケンスとベネトクラクスの期間限定（固定期間）の併用療法が可能となる。

「トレムフィア」潰瘍性大腸炎・クローン病で在宅自己注射が可能に

ヤンセンファーマは6月1日、抗IL-23p19抗体「トレムフィア」（グセルクマブ）について、「中等症から重症の潰瘍性大腸炎の寛解導入および維持療法」と「中等症から重症の活動期クローン病」の適応で4週間隔投与の在宅自己投与が可能となったと発表した。これまでの治療実績と関連4学会から提出された要望書に基づく。患者の治療アドヒアランス向上を期待する。

ヤンセン　がん研有明病院、国がんと臨床試験推進へ協業

ヤンセンファーマは6月1日、がん研究会有明病院、国立がん研究センターと、臨床試験の計画・検討に資する情報共有や意見交換などを目的として協働すると発表した。がん研有明病院とは、同院の診療情報を一元管理する「統合がん臨床データベース」を活用し、臨床試験の計画・検討段階での実施可能性を評価・検討。その過程で得られる知見を共有する取り組みを行う。国がんとは、開発計画時や実施計画立案時に臨床的妥当性や実現可能性の助言を受ける体制を整備する。

サスメド、不眠障害治療用アプリを発売

サスメドは6月1日、「サスメド 不眠障害用アプリ Medcle」を発売したと発表した。同日付で保険適用された。償還価格は2万4100円。不眠障害を持つ患者にCBT-I（不眠に対する認知行動療法）を治療原理としたコンテンツを提供するアプリで、9週間にわたってアプリの指示に従うことで不眠症状に対する治療効果を発揮する。

3H、マイナポータルAPI連携で治験参加の確認を支援

3Hメディソリューションズ（東京都豊島区）は6月1日、運営する治験情報サイト「生活向上WEB」内の健康管理コンテンツ「マイカルテ」で、マイナポータルAPIとの連携による健康管理機能、治験参加条件との適合性確認支援機能の提供を始めたと発表した。利用者本人の同意に基づいて薬剤情報、特定健診情報、予防接種情報などを取得。利用者がマイカルテ上で自身の健康状態や服薬状況を確認できるようにするとともに、治験の参加条件との確認に活用する。

ファンペップ、クラフトンバイオテクノロジーと治療用mRNAワクチンの共同研究

ファンペップは6月1日、クラフトンバイオテクノロジー（名古屋市）と、抗体誘導ペプチド技術を活用した治療用mRNAワクチンに関する共同研究を始めたと発表した。ファンペップの抗体誘導ペプチド技術と、クラフトンのmRNA技術を融合し、治療用mRNAワクチンの創製を目指す。クラフトンは、名古屋大と東京科学大の技術を基盤に設立されたバイオテクノロジー企業。独自のキャップ化技術をはじめとするmRNA創薬プラットフォームを持つ。