第一三共　イフィナタマブ デルクステカン、米国で申請受理／ネクセラ「クービビック」提携先が台湾で承認取得 ｜製薬業界きょうのニュースまとめ読み（2026年4月14日）

第一三共　イフィナタマブ デルクステカン、米国で申請受理

第一三共は4月14日、開発中の抗B7-H3抗体薬物複合体（ADC）イフィナタマブ デルクステカン（一般名、開発コード・DS-7300）の申請が米国で受理されたと発表した。申請した適応は「プラチナ製剤ベースの化学療法中または治療後に病勢進行した進展型小細胞肺がん」。優先審査に指定され、FDA（食品医薬品局）による審査終了目標日は10月10日に設定された。イフィナタマブ デルクステカンの申請は初めてで、第一三共は米国以外でも申請の準備を進めている。

ネクセラ「クービビック」提携先が台湾で承認取得

ネクセラファーマは4月14日、不眠症治療薬「クービビック」（一般名・ダリドレキサント）について、提携先のHolling Bio-Pharmaが台湾で承認を取得したと発表した。Hollingは年内に発売する予定。承認に伴いネクセラはHollingからマイルストンを受け取るほか、販売に関する初期のマイルストン、売り上げに対するロイヤリティ、製品供給による収益を受領する権利を持つ。