乾癬治療薬「スキリージ」 前立腺がん治療薬「アーリーダ」など承認―5月収載へ｜DailyTopics

厚生労働省は3月26日、アッヴィの乾癬治療薬「スキリージ」やヤンセンファーマの前立腺がん治療薬「アーリーダ」などの新薬も承認された。5月に薬価収載される見通し。

承認を取得したのは、
▽乾癬治療薬「スキリージ」（リサンキズマブ、アッヴィ）
▽前立腺がん治療薬「アーリーダ」（アパルタミド、ヤンセンファーマ）
▽抗HIV薬「ビクタルビ」（ビクテグラビル/エムトリシタビン/テノホビルアラフェナミド、ギリアド・サイエンシズ）
▽関節リウマチ治療薬「スマイラフ」（ペフィシチニブ、アステラス製薬）
▽注意欠陥/多動性障害治療薬「ビバンセ」（リスデキサンフェタミン、塩野義製薬）
▽高コレステロール血症治療薬「ロスーゼット」（エゼチミブ/ロスバスタチン、MSD）
▽造血幹細胞移植前治療薬「リサイオ」（チオテパ、大日本住友製薬）
など。

スキリージは抗IL-23抗体で、今回が世界初承認。アーリーダはアンドロゲン受容体シグナル伝達阻害薬で、アステラスの「イクスタンジ」（エンザルタミド）と競合する。スマイラフは関節リウマチ治療薬としては国内3剤目のJAK阻害薬。ビバンセは塩野義がシャイアーと開発・商業化で提携しており、買収に伴い武田薬品工業がプロモーション提携する。

適応拡大や「エンブレル」バイオシミラーも承認

さらにこの日は、サノフィの「デュピクセント」（デュピルマブ）の気管支喘息への適応拡大や、ファイザーの「ビンダケル」（タファミジス）のトランスサイレチン型心アミロイドーシスへの適応拡大なども承認。キムリアの承認に合わせ、その副作用であるサイトカイン放出症候群に対する治療薬として、中外製薬の「アクテムラ」（トシリズマブ）などが承認された。

共和薬品工業とYLバイオロジクスはそれぞれ、関節リウマチ治療薬エタネルセプト（先行品名・エンブレル）のバイオシミラーの承認を取得。共和薬品の製品は日医工が独占的に販売し、YLバイオロジクスは帝人ファーマと共同で販売する。