「リベルサス」「ジセレカ」「アキャルックス」など新薬9成分 11月18日に薬価収載｜トピックス

中央社会保険医療協議会（中医協）総会は11月11日、ノボノルディスクファーマの糖尿病治療薬「リベルサス錠」やギリアド・サイエンシズの関節リウマチ治療薬「ジセレカ錠」、楽天メディカルジャパンの抗がん剤「アキャルックス点滴静注」など新薬9成分21品目の薬価収載を了承した。11月18日に収載する。

ピーク時売上高 リベルサス116億円、ジセレカ258億円

「リベルサス錠」（一般名・セマグルチド）は、国内初の経口GLP-1受容体作動薬。今年6月に承認を取得したが、8月の収載は見送られていた。薬価は同成分の注射薬「オゼンピック」を比較薬とする類似薬効比較方式Iで算定。剤形間比で注射薬の約7割とした上で、有用性加算II（5%）を適用し、外国平均価格調整による引き下げも行われた。ピーク時の売上高は116億円を見込む。

「ジセレカ錠」（フィルゴチニブマレイン酸塩）は、関節リウマチに対する5つ目のJAK阻害薬。類似薬効比較方式IIで薬価算定され、過去10年間に収載された類似薬の平均に合わせて1日薬価を4972.80円とした。ピーク時の予測売上高は258億円。

「アキャルックス点滴静注」（セツキシマブ サロタロカンナトリウム）は、光化学反応によってがん細胞を破壊する薬剤で、適応は頭頸部がん。薬価は原価計算方式で算定され、先駆け審査指定制度加算（10%）と有用性加算（5%）がついた。

2剤目のPARP阻害薬「ゼジューラ」や4剤目のHIF-PH阻害薬「エナロイ」も

このほか、11月18日に薬価収載されるのは、
▽腎性貧血治療薬「エナロイ錠」（エナロデュスタット）＝日本たばこ産業
▽抗がん剤「ゼジューラカプセル」（ニラパリブトシル酸塩水和物）＝武田薬品工業
▽てんかん重積状態治療薬「ブコラム口腔用液」（ミダゾラム）＝同
▽原発性腋窩多汗症治療薬「エクロックゲル」（ソフピロニウム臭化物）＝科研製薬
――など。

エナロイは国内4つ目のHIF-PH阻害薬で、ピーク時に15億円の売り上げを予想。国内2剤目のPARP阻害薬ゼジューラは196億円の市場を見込む。

ブコラムには、有用性加算II（5%）と市場性加算I（10%）を適用。外国平均価格調整による引き上げも行われた。8月の薬価収載を見送っていた帝人ファーマのA型ボツリヌス毒素製剤「ゼオマイン筋注用」も収載される。

新薬創出加算の対象となったのは、リベルサスとゼジューラ、アキャルックス、ブコラムの4成分。リベルサスは費用対効果評価の対象となった。