「ジャヌビア」特許訴訟終結…沢井、MSDの請求受け入れ／ツムラ「薬用養命酒」事業買収を検討 など｜製薬業界きょうのニュースまとめ読み（2026年2月3日）

「ジャヌビア」特許訴訟終結…沢井、MSDの請求受け入れ

DPP-4阻害薬「ジャヌビア」（一般名・シタグリプチンリン酸塩水和物）をめぐる特許侵害訴訟で、MSDは2月3日、後発医薬品の承認を取得したサワイグループホールディングス傘下のメディサ新薬と沢井製薬がMSD側の請求をすべて受け入れて訴訟が終結したと発表した。メディサ新薬は2023年8月、ジャヌビアの後発品としてシタグリプチンリン酸塩（無水物）を有効成分とする「シタグリプチン錠『サワイ』」の承認を取得。米メルクはこれが特許侵害にあたるとして同年10月に東京地裁に提訴した。訴訟では、延長登録された特許権の効力が沢井側の無水物製剤にも及ぶかどうかが主な争点となった。約2年の審理を経て、沢井側はMSD側の請求を認諾（被告が原告の請求を認めること）し、延長特許の効力が無水物製剤に及ぶとするMSD側の立場を全面的に認めた。

ツムラ「薬用養命酒」事業買収を検討

ツムラは2月3日、養命酒製造の「薬用養命酒」などの事業の買収を検討していることを明らかにした。2日、日本経済新聞が電子版で「養命酒製造が筆頭株主の投資会社と協力し株式を非公開化することがわかった。投資会社は非公開後に薬用養命酒などの事業を売却する方針で、ツムラが最有力の買い手候補にあがっている」と報道。これを受けツムラは3日、「報道された内容に関する検討を行っていることは事実」とのコメントを発表した。養命酒製造も同日、「筆頭株主の『湯沢』との間で株式の非公開化の具体的な方法について協議を行っており、それに伴って事業の売却を検討していることは事実」と発表した。

アステラス、フェゾリネタント国内P3で主要評価項目達成

アステラス製薬は2月3日、閉経に伴う血管運動神経症状（VMS）の治療薬として開発中のフェゾリネタント（一般名）について、日本で行った臨床第3相（P3）試験で主要評価項目を達成したと発表した。試験は患者410人を対象に実施。プラセボと比較して、VMSの頻度を投与後8週時点で統計学的に有意に改善した。アステラスはこの試験結果をもとに日本で申請を行う。フェゾリネタントは2023年5月に「VEOZAH」の製品名で米国で初めて承認され、これまでに世界45カ国で承認を取得。うち36カ国で発売されている。

第一三共「ダトロウェイ」米国でTNBCへの適応拡大申請が受理

第一三共は2月3日、抗TROP2抗体薬物複合体（ADC）「ダトロウェイ」（ダトポタマブ デルクステカン）について、米国でトリプルネガティブ乳がん（TNBC）の1次治療への適応拡大申請が受理されたと発表した。申請は、免疫療法の対象とならない未治療の転移性または局所再発性の手術不能なTNBCを対象に行ったグローバルP3試験の結果に基づく。試験では、化学療法と比較して全生存期間の有意な延長が認められた。FDA（食品医薬品局）による審査終了目標日は6月2日に設定された。

富士製薬、ゲデオン・リヒターと婦人科領域で戦略的協業

富士製薬工業は2月3日、ハンガリーのゲデオン・リヒターと婦人科領域での戦略的協業契約を結んだと発表した。両社は、富士製薬がリヒターから月経困難症治療薬「アリッサ配合錠」を導入して日本で販売するなど、長年にわたって協業している。今回の契約によって関係をさらに拡大し、両社が重点戦略領域とする婦人科領域の事業開発や研究開発を強化する。

FRONTEO、C4Uと提携…AIとゲノム編集組み合わせ創薬

FRONTEOとC4U（大阪府吹田市）は2月3日、FRONTEOのAI創薬支援サービスとC4Uのゲノム編集技術を組み合わせた創薬アプローチの確立を目指し、PoC（実証実験）契約を結んだと発表した。従来のモダリティでは治療困難な疾患領域に対し、新たな医薬品や治療法を見出しうる疾患と作用点をAIで網羅的に探索。ゲノム編集技術を適用できる新たな遺伝子治療・細胞治療のパイプライン創出を目指す。

GHIT Fund、マラリア向けmRNAワクチン開発に投資

グローバルヘルス技術振興基金（GHIT Fund）は2月3日、三日熱マラリア向けmRNAワクチン開発など6つの案件に計13.9億円を投資すると発表した。三日熱マラリアワクチンの開発は、愛媛大、マヒドン大（タイ）、チュラロンコン大（同）が進めており、約6.4億円を投資。GHIT Fundは23～25年にもこの案件に計約7000万円を投資している。このほか、栄研化学などが開発したシャーガス病簡易診断法の薬事申請支援に約9300万円、エーザイなどが取り組むシャーガス病治療薬開発に約1.8億円などを投資する。