国内製薬 新薬パイプラインのステージアップ・開発中止まとめ―26年3月期2Q/25年12月期3Q【随時更新】

国内製薬各社の2026年3月期第2四半期、25年12月期第3四半期の決算発表から、主な新薬開発パイプラインの動きをピックアップ。随時更新（公開日：10月28日）。

塩野義製薬（26年3月期2Q、10月27日発表）

承認

【日本】ゾフルーザ（一般名・バロキサビル マルボキシル）｜インフルエンザウイルス感染症（適応拡大）

自社創製の抗インフルエンザウイルス薬。9月に体重20kg未満の患者に対する用法・用量が承認。

パイプライン追加

【日本】タピナロフ｜小児アトピー性皮膚炎（適応拡大、申請中）

「ブイタマー」の製品名で鳥居薬品が販売しているAhR調節薬。2歳以上12歳未満の小児への適応拡大を10月に申請。同社の子会社化に伴いパイプラインに追加。

【日本】タピナロフ｜乳幼児アトピー性皮膚炎（適応拡大、P3）

鳥居薬品の子会社化に伴い追加。

【日本】ワイキャンス（カンタリジン）｜伝染性軟属腫（承認）

鳥居薬品が9月に日本で承認を取得。同社の子会社化に伴い追加。

ワイキャンス｜尋常性疣贅（適応拡大、P2）

導入元の米社が適応拡大に向けたP2試験を米国で実施中。鳥居薬品の子会社化に伴い追加。

【日本】TO-210｜尋常性ざ瘡（P3）

外用のPPARγ調節薬。鳥居薬品の子会社化に伴い追加。

【日本】ミティキュア｜室内塵ダニアレルギー疾患（P2/3）

鳥居薬品が販売しているアレルゲン免疫療法薬。室内塵ダニアレルギー疾患（アレルギー性喘息）を対象にP2/3試験を実施中。同社の子会社化に伴い追加。

【日本】TO-209｜イネ科花粉を原因抗原とする花粉症（P3）

アレルゲン免疫療法薬。鳥居薬品の子会社化に伴い追加。

中外製薬（25年12月期3Q、10月24日発表）

承認

【日本】テセントリク（一般名・アテゾリズマブ）｜節外性NK/T細胞リンパ腫・鼻型（適応拡大）

抗PD-L1抗体。9月に再発又は難治性の節外性NK/T細胞リンパ腫・鼻型への適応拡大が日本で承認。節外性NK/T細胞リンパ腫・鼻型は鼻腔に多く発生する悪性リンパ腫の1つ。国内では悪性リンパ腫（年間発症数約3万6000人）のうち約0.68%と極めてまれながん。

【日本】セルセプト（ミコフェノール酸 モフェチル）｜ネフローゼ症候群（適応拡大）

免疫抑制剤。9月に日本で難治性のネフローゼ症候群への適応拡大の公知申請が承認。

申請

【日本】アバスチン（ベバシズマブ）｜神経線維腫症II型（適応拡大）

抗VEGF抗体。8月に日本で申請。

P3開始

【日本】RG6631（afimkibart）｜クローン病

ロシュから導入した抗TL1A抗体。9月にクローン病を対象としたP3試験を開始。先行して潰瘍性大腸炎のP3試験が行われている。

P1/2開始

【日本】RG6330（divarasib）｜非小細胞肺がん

ロシュから導入した低分子のKRAS G12C阻害薬。非小細胞肺がんの1次治療の適応で10月に試験を開始。

開発中止

【日本】RG6058（チラゴルマブ）｜非小細胞肺がん（P3）

ロシュから導入した抗TIGIT抗体。テセントリクとの併用でステージIIIの非小細胞肺がんを対象にP3試験を行ったが、主要評価項目を達成できなかった。

【日本】RG6058（チラゴルマブ）｜肝細胞がん（P3）

テセントリク、アバスチンとの併用で肝細胞がんの1次治療を対象にP3試験を行ったが、主要評価項目を達成できなかった。

【グローバル】ピアスカイ（クロバリマブ）｜鎌状赤血球症（P2）

自社創製のpH依存的結合性抗補体（C5）リサイクリング抗体。ロシュが海外で行ったP2試験で主要評価項目を達成できなかった。