オーファンパシフィック「ブフェニール」適応追加を申請／科研、今期業績予想を下方修正 など｜製薬業界きょうのニュースまとめ読み（2025年9月26日）

オーファンパシフィック「ブフェニール」適応追加を申請

オーファンパシフィックは9月26日、尿素サイクル異常症治療薬「ブフェニール」（一般名・フェニル酪酸ナトリウム）について、進行性家族性肝内胆汁うっ滞症（PFIC）の適応追加を申請したと発表した。PFICは、肝臓から腸への胆汁の流れが障害され、黄疸やかゆみ、肝機能障害を引き起こす遺伝性の疾患。指定難病に定められている。内科的治療は対症療法のみで、肝移植が必要となる場合もある。PFIC治療薬としては、東京大など複数の研究機関や医療機関と共同で開発し、医師主導治験の結果などをもとに適応追加の申請を行った。

科研製薬、26年3月期業績予想を下方修正…導入一時金で費用膨らむ

科研製薬は9月26日、2026年3月期の業績予想を下方修正したと発表した。修正後の予想は▽売上高863億円（従来予想比17億円減）▽営業利益21億円（31億円減）▽経常利益28億円（32億円減）▽純利益23億円（11億円減）――。導入一時金の支払いで研究開発費が膨らむほか、売上高も競合品の影響などで従来予想を下回る見通しとなった。前期比では90%以上の営業減益となる。

MeijiSeikaファルマ、変異株対応の「コスタイベ」2人用製剤を発売

MeijiSeikaファルマは9月26日、オミクロン株JN.1系統の変異株XECに対応した新型コロナウイルスワクチン「コスタイベ筋注用（2人用）」を発売したと発表した。非臨床試験では、LP.8.1や現在流行中の変異株（XFG、NB.1.8.1）に対する中和抗体の産生も認められている。