［定点観測］主要製薬企業 国内新薬開発パイプライン｜疾患領域編（2025年7月版）

主要製薬企業の国内の新薬開発パイプラインを、2025年7月22日時点で各社が公表している情報をもとに企業別・疾患領域別にまとめました。（昨年7月時点の「［定点観測］主要製薬企業 国内新薬開発パイプライン｜疾患領域編」はこちら）

内資5社・外資13社でP3～申請のパイプライン数10超

内資系製薬企業27社、外資系製薬企業17社を対象に、2025年7月22日時点で各社がホームページなどで公表しているパイプラインを疾患領域別にまとめました。

集計対象44社のうち、臨床第3相（P3）試験から申請の段階にあるパイプライン（新規有効成分と適応拡大の合計）が10を超える企業は、内資系5社・外資系13社の計18社。昨年11月時点の集計と比較すると、小野薬品工業とギリアド・サイエンシズが新たに加わりました。

P3～申請のパイプラインが最も多かったのはアストラゼネカで、新規有効成分31、適応拡大34の計65。がん領域が新規有効成分、適応拡大でそれぞれ23の計46に上ります。新規有効成分だけで見ても同社が最多でした。

アストラゼネカに続いたのは計37のヤンセンファーマ（新規有効成分18、適応拡大19）。内資系で最も多かったのは計25（新規有効成分4、適応拡大21）の第一三共でした。

内資系企業27社の国内新薬開発パイプライン（疾患領域別）

内資系企業でP1～申請の全パイプラインが30を超えたのは、第一三共（計52）、小野薬品工業（計33）、大塚ホールディングス（HD、計32）の3社です。

第一三共はパイプラインのほぼすべてががん領域。抗HER2抗体薬物複合体（ADC）「エンハーツ」と今年3月発売の抗TROP2 ADC「ダトロウェイ」で適応拡大に向けた多くのプロジェクトを抱えるほか、新規のADCの開発も進みます。一方、小野薬品はがん領域以外のプロジェクトが増えており、精神・中枢神経領域や神経・筋領域で自社創製品の開発が進展しています。大塚HDもがんとCNS領域のパイプラインが豊富です。

計21のパイプラインを抱える武田薬品工業は、幅広い領域で開発を推進中。塩野義製薬（22）もやや感染症領域が目立つものの、がんや精神・中枢神経を含めて広い領域をカバーしています。

これらの企業にアステラス製薬やエーザイなどを含めた12社が10以上のパイプラインを開発。一方で、パイプラインが5を下回った企業は8社ありました。

外資系企業17社の国内新薬開発パイプライン（疾患領域別）

外資系企業は、内資系と比べて全体的にパイプラインが豊富です。30を超えたのは、アストラゼネカ（113）、中外製薬（59）、アッヴィ（58）、ヤンセン（46）など12社でした。

がん領域への注力が目立ち、中でもアストラゼネカはパイプラインの62%にあたる70（新規有効成分46）ががん領域。アッヴィ、MSD、中外、ブリストル・マイヤーズスクイブ、ファイザーもがん領域で20以上のパイプラインを開発しています。

循環器・代謝・腎領域も存在感を増しています。かねてから注力領域に位置付けるアストラゼネカ（新規有効成分20）やノボノルディスクファーマ（新規有効成分22、適応拡大5）などでパイプラインが増えているほか、腎領域に力を入れるノバルティス（新規有効成分6）、代謝性疾患に強みを持つサノフィ（新規有効成分3）などでも開発品の増加が見られます。