「サインバルタ」「ルネスタ」「ザクラス」などに初の後発品…6月18日収載｜トピックス

厚生労働省は6月17日、後発医薬品の薬価収載を官報告示した。初めて後発品が収載されるのは、抗うつ薬「サインバルタ」（塩野義製薬）や不眠症治療薬「ルネスタ」（エーザイ）、高血圧症治療薬「ザクラス」（武田薬品工業）など9成分（配合剤は1成分としてカウント）。18日付で収載される。

サインバルタに15社、ルネスタに13社

今回、初めて後発品が収載されるのは、
▽不眠症治療薬「ルネスタ錠」（一般名・エスゾピクロン、製造販売元・エーザイ）
▽抗うつ薬「サインバルタカプセル」（デュロキセチン塩酸塩、塩野義製薬）
▽過活動膀胱治療薬「ベシケア錠/OD錠」（コハク酸ソリフェナシン、アステラス製薬）
▽高血圧症治療薬「ザクラス配合錠」（アジルサルタン/アムロジピンベシル酸塩、武田薬品工業）＝後発品の統一製品名は「ジルムロ」
▽肺動脈性肺高血圧症治療薬「アドシルカ錠」（タダラフィル、日本新薬）
▽抗がん剤「アリムタ注射用」（ペメトレキセドナトリウムヘミペンタ水和物、日本イーライリリー）
▽制吐薬「アロキシ静注/点滴静注バッグ」（パロノセトロン塩酸塩、大鵬薬品工業）
▽抗アレルギー薬「アレジオン点眼液」（エピナスチン塩酸塩、参天製薬）
▽緑内障・高眼圧治療薬「アイファガン点眼液」（ブリモニジン酒石酸塩、千寿製薬）
――の9成分。

収載企業が10社を超えるのは、サインバルタ（15社）とルネスタ（13社）、アレジオン（12社）で、ザクラスには8社、ベシケアには7社、アリムタには6社が参入する。サインバルタには先発品にはない錠剤とOD錠が、ザクラスにもOD錠が収載される。

ザクラスとアロキシにAG

初めて後発品が登場する9成分のうち、オーソライズド・ジェネリック（AG）が収載されるのは、ザクラスとアロキシの2成分。ザクラスAGは武田テバファーマが、アロキシAGは岡山大鵬薬品が承認を取得しており、アロキシはAGのみの収載となる。日医工はベシケアのAGの承認を取得していたが、品質問題を受けて収載を見送った。