「トロデルビ」PD-L1陽性TNBC1次治療への適応拡大申請／Medii「エレビジス」安全管理を支援、学会とシステム構築 など｜製薬業界きょうのニュースまとめ読み（2026年4月23日）

ギリアド「トロデルビ」PD-L1陽性TNBC1次治療への適応拡大申請…キイトルーダと併用

ギリアド・サイエンシズは4月23日、抗TROP-2抗体薬物複合体（ADC）「トロデルビ点滴静注用」（一般名・サシツズマブ ゴビテカン）について、抗PD-1抗体「キイトルーダ」（ペムブロリズマブ）との併用による「PD-L1陽性のホルモン受容体陰性かつHER2陰性の手術不能または再発乳がんの1次治療」への適応拡大を申請したと発表した。トリプルネガティブ乳がんでは2024年9月に化学療法歴のある患者を対象に承認を取得し、今年2月には免疫療法が適応とならない患者に対する1次治療への適応拡大を申請している。

Medii「エレビジス」安全管理を支援、学会とシステム構築

Medii（東京都新宿区）は4月23日、中外製薬のデュシェンヌ型筋ジストロフィー向け遺伝子治療薬「エレビジス点滴静注」の安全管理・適正使用を支援するシステムを構築したと発表した。日本小児神経学会の公式エキスパートパネルへの症例相談を、Mediiの医師向け専門医相談サービス「Medii Eコンサル」上で実施。主治医と学会のエキスパートパネルが同じチャットルームに参加し、症例を共同で管理する。

東和薬品、三和化学研究所と安定供給へ協業

東和薬品は4月23日、特許満了医薬品の安定供給に向けて三和化学研究所と協業に合意したと発表した。三和化学は熊本工場で製造ラインの増設を行い、東和からの受託製造を拡大。東和は製造キャパシティを確保して供給が逼迫している医薬品を増産する。三和化学に製造委託する製品は、有事には東和の工場でも並行して生産し、バックアップ生産によって安定供給を強化する。東和は2028年度までに約7億錠規模の製造を三和化学に委託する。