デュピクセント、慢性蕁麻疹の適応で2～11歳の小児への対象拡大を申請 など｜製薬業界きょうのニュースまとめ読み（2025年12月25日）

サノフィ「デュピクセント」、慢性蕁麻疹の適応で2～11歳の小児への対象拡大を申請

サノフィは12月25日、抗IL-4/13受容体抗体「デュピクセント」（一般名・デュピルマブ）について、2～11歳の小児に対する特発性慢性蕁麻疹の適応拡大を申請したと発表した。12歳以上の小児と成人に対しては、2024年2月に承認されている。

第一三共「エンハーツ」中国でHER2低発現・超低発現乳がんに適応拡大

第一三共は12月25日、抗HER2抗体薬物複合体（ADC）「エンハーツ」（トラスツズマブ デルクステカン、中国製品名・优赫得）について、中国で「1つ以上の内分泌療法を受けた化学療法未治療のHR陽性かつ、HER2低発現またはHER2超低発現の転移再発乳がん」への適応拡大が承認されたと発表した。中国での承認は、HER2陽性乳がんの2次治療、化学療法既治療のHER2低発現乳がん、HER2陽性胃がんの3次治療およびHER2遺伝子変異を有する非小細胞肺がんの2次治療に続き5つ目となる。