後発品収載　エクアに9社、イグザレルトに7社参入…初後発は9成分、6日収載

厚生労働省は12月5日、後発医薬品の薬価追補収載を官報告示した。収載は6日。初めて後発品が収載されるのはDPP-4阻害薬「エクア」「オングリザ」や抗凝固薬「イグザレルト」など9成分。エクアには9社、イグザレルトには7社が参入する。

イグザレルトなど4成分にAG

今回、初めて後発品が収載される9成分は
▽高脂血症治療薬「ロスーゼット」（一般名・エゼチミブ/ロスバスタチンカルシウム）＝オルガノン
▽DPP-4阻害薬「オングリザ」（サキサグリプチン水和物）＝協和キリン
▽抗がん剤「スーテント」（スニチニブリンゴ酸塩）＝ファイザー
▽免疫調製剤「プラケニル」（ヒドロキシクロロキン硫酸塩）＝サノフィ（販売・旭化成ファーマ）
▽DPP-4阻害薬「エクア」（ビルダグリプチン）＝ノバルティスファーマ（販売・住友ファーマ）
▽抗凝固薬「イグザレルト」（リバーロキサバン）＝バイエル薬品
▽抗がん剤「ハラヴェン」（エリブリンメシル酸塩）＝エーザイ
▽抗アレルギー点眼薬「アレジオンLX」（エピナスチン塩酸塩）＝参天製薬
▽がん性皮膚潰瘍臭改善薬「ロゼックスゲル」（メトロニダゾール）＝マルホ
――。DPP-4阻害薬に後発品が登場するのは初めて。プラケニル、イグザレルト、ハラヴェン、アレジオンLXにはオーソライズド・ジェネリック（AG）が収載される。

オングリザやスーテントは1社のみ

初後発9成分のうち、参入企業が最も多いのはエクアの9社（9品目）。イグザレルトには7社（18品目）が参入する。ロスーゼット、プラケニル、ハラヴェン、アレジオンLXは2社で、オングリザ、スーテント、ロゼックスは1社のみの収載となる。

プラケニルには第一三共エスファ、イグザレルトにはバイエルライフサイエンスのAGが収載。イグザレルトAGは第一三共エスファが情報提供、販売、流通を担う。ハラヴェンは日医工、アレジオンLXには参天製薬子会社・参天アイケアのAGが収載される。

1社のみの収載となるオングリザには沢井製薬、スーテントには日本化薬、ロゼックスには丸石製薬が参入する。