「ゼチーア」などに後発品承認、12月に薬価収載へ｜トピックス

厚生労働省は8月15日、12月に薬価収載予定の後発医薬品21成分53品目を承認した。後発品が初めて承認されたのは、高脂血症治療薬「ゼチーア」（一般名・エゼチミブ）など9成分。

今回、後発品が初めて承認された9成分は、
▽抗HIV薬「エプジコム」（ラミブジン/アバカビル、ヴィーブヘルスケア）
▽血管拡張薬「エリル」（ファスジル、旭化成ファーマ）
▽抗サイトメガロウイルス薬「デノシン」（ガンシクロビル、田辺三菱製薬）
▽過活動膀胱治療薬「ウリトス/ステーブラ」（イミダフェナシン、杏林製薬/小野薬品工業）
▽鉄キレート剤「ジャドニュ」（デフェラシロクス、ノバルティスファーマ）
▽制吐薬「イメンド」（アプレピタント、小野薬品工業）
▽高脂血症治療薬「ゼチーア」（エゼチミブ、MSD/バイエル薬品）
▽抗真菌薬「ファンガード」（ミカファンギン、アステラス製薬）
▽喘息治療薬「パルミコート吸入液」（ブデソニド、アストラゼネカ）

このうち8成分は承認を取得したのが1社だけ。ゼチーアは第一三共エスファが承認を取得。エリルは旭化成ファーマ子会社の旭化成シンメッド、ウリトスは杏林製薬子会社のキョーリンリメディオ、ジャドニュはノバルティスグループのサンドが、それぞれ承認を取得した。これら4成分はオーソライズド・ジェネリック（AG）の可能性がある。

骨粗鬆症治療薬「アクトネル/ベネット」（リセドロン酸）の月1回投与製剤（75mg製剤）にも後発品が初めて承認され、日医工と東和薬品の2社が承認を取得した。

今回、承認を取得した企業が最も多かったのは、抗アレルギー薬「ナゾネックス」（モメタゾン）。同薬には今年6月、ファイザーが後発品を発売しているが、新たに6社が承認を得た。

目玉になるとみられていたファイザーの疼痛治療薬「リリカ」（プレガバリン）の後発品は、今回は承認されなかった。同薬をめぐっては、複数の後発品メーカーが特許無効審判を請求しているが、結論はまだ出ていない。