非代償性肝硬変治療薬「エプクルーサ」や減酒薬「セリンクロ」など新薬を承認―2月薬価収載へ｜DailyTopics

厚生労働省は1月8日、ギリアド・サイエンシズの肝炎治療薬「エプクルーサ」や大塚製薬のアルコール依存症治療薬「セリンクロ」など新薬の製造販売を承認した。2月に薬価収載される見通し。

承認されたのは、
▽肝炎治療薬「エプクルーサ」（ソホスブビル/ベルパタスビル、ギリアド・サイエンシズ）
▽アルコール依存症治療薬「セリンクロ」（ナルメフェン、大塚製薬）
▽抗がん剤「ビジンプロ」（ダコミチニブ、ファイザー）
▽抗がん剤「ビラフトビ」（エンコラフェニブ、小野薬品工業）
▽抗がん剤「メクトビ」（ビニメチニブ、小野薬品工業）
▽抗がん剤「レルミナ」（レルゴリクス、武田薬品工業）
▽高血圧症治療薬「ミネブロ」（エサキセレノン、第一三共）
▽末梢神経障害性疼痛治療薬「タリージェ」（ミロガバリン、第一三共）
▽骨粗鬆症治療薬「イベニティ」（ロモソズマブ、アステラス・アムジェン・バイオファーマ）
など。

エプクルーサは国内初の非代償性肝硬変を伴うC型肝炎に対する治療薬。セリンクロは飲酒量を減らす効果を持っている。

ビジンプロはEGFRチロシンキナーゼ阻害薬で、適応はEGFR遺伝子変異陽性の手術不能または再発非小細胞肺がん。ゲフィチニブ（製品名・イレッサ）と直接比較した臨床第3相試験で、無増悪生存期間（PFS）と全生存期間（OS）を延長した。

BRAF阻害薬ビラフトビとMEK阻害薬メクトビは、BRAF遺伝子変異のある悪性黒色腫に併用して使う。レルミナはゴナドトロピン放出ホルモン（GnRH）受容体拮抗薬。販売はライセンス先のあすか製薬が行う。

ミネブロはミネラルコルチコイド受容体ブロッカーと呼ばれる新規作用機序の高血圧症治療薬。イベニティは抗スクレロスチン抗体で、骨形成促進と骨吸収抑制の両面から骨折を予防する。