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外資製薬メーカー

情報確認日2026/08/10

募集ポジション Clinical PK & Pharmacometrics Sr. Scientist
勤務地 東京都
仕事内容 ・医薬品開発戦略に対して、臨床薬理/ファーマコメトリクスを活用した提案を行い、早期承認に貢献する
・他チームや臨床現場に対して、治験薬の臨床薬理学的情報を的確に提供するとともに、問題解決を行う
・プロトコールの試験デザイン・被験者数・解析方法並びに試料のサンプリングポイントなどを検討し、適切な提案を行う
・薬物動態(PK)解析を実施し、治験総括報告書の該当するセクションを作成する
・PK結果の速報を作成し配信する。
・臨床現場に提供すべき治験薬の臨床薬理/薬物動態学的情報を精査し、非臨床ADMEを含む申請資料の臨床薬理関連部分に過不足無く盛り込む
・臨床現場に提供すべき治験薬の臨床薬理/薬物動態学的情報や用法・用量に関連する臨床薬理領域の電子データを特定し、戦略に応じて、適切に提出する
・PMDA相談の資料作成・当日の議論に臨床薬理担当者として加わり、承認に貢献する
・本社の担当者と継続的に連絡を取りながらこれらの業務を進める。
・必要に応じてモデリング&シミュレーション(M&S)を実施する
・グループ内のM&Sスキル向上への提言及び下位部員に対するメンターとして教育・指導的役割を担う
応募資格 下記、全てに該当する方
■ライフサイエンス系大学院卒以上(薬学あるいは医学に関する基本的知識)
■製薬系会社における臨床薬理部門もしくは関連部門での目安3年以上の実務経験
■M&S(population PK, PK-PDまたはExposure-Response解析)の知識・理解
■非臨床ADMEの知識・理解
■ノンコンパートメントPK解析の知識・理解
年収 700万円~1400万円
手当 通勤手当、時間外勤務手当、時間外深夜勤務手当、休日勤務手当 等
雇用形態 正社員
企業について ■複数領域で医薬品を開発・販売している、外資系メーカーです。

お問い合わせ番号 : 496265

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