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糖尿病やがん等の領域に注力する外資系医薬品メーカー

情報確認日2026/04/13

募集ポジション	薬事本部 Policy and Excellence
勤務地	東京都、兵庫県
仕事内容	■下記業務をご担当いただきます。 1. Japan Regulatory Policy and Intelligence 規制当局や業界団体の主要ステークホルダーとの信頼関係を構築・維持し、法規制・ガイダンス・規制動向を継続的にモニタリングする。GRA（グローバル薬事）と連携して自社の方向性に沿った薬事政策戦略の策定に貢献する。新たな政策提案を分析・精査し、社内専門家へ適切に展開する。また、GRAや社内部門と連携し、業界団体等の外部活動においてリリーを代表する。 2. Regulatory Delivery and Excellence 業許可や承認書の維持管理、また申請/届出資料の提出プロセスを管理する。添付文書やユーザーマニュアル等の文書作成・維持プロセス全体をリードする。医薬品医療機器等法および関連法規へのコンプライアンスを強化し、関連部門への支援・助言を行う。グローバルプロセスと整合したワークフローの効率化や、革新的テクノロジーツールの導入を推進する。 3. People Excellence and Operational Effectiveness 薬事本部メンバーの能力開発機会の設計・提供を支援し、規制関連の適切なトレーニングと人材育成を確保する。効果的な部門内コミュニケーションを推進し、従業員のエンゲージメント向上を図る。業務の生産性向上を積極的に追求し、薬事本部全体の変革を推進しながら、イノベーションと継続的改善の文化を醸成する。薬事業務全般の知識を蓄積し、他部門との協力関係を構築する。
応募資格	下記全てを満たす方 ■製薬業界での3年以上のRegulatoryAffairs関連経験、あるいは規制当局での勤務経験 ■日本の医薬品規制に関する知識
年収	経験・能力を考慮のうえ、優遇
雇用形態	正社員
企業について	■複数領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。
お問い合わせ番号： 474180 この求人への応募・お問い合わせはこちらから