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扶桑薬品工業株式会社

情報確認日2026/06/15

募集ポジション	薬事/リーダー候補
勤務地	大阪府
仕事内容	■新規開発品や既承認品等の申請業務を速やかに進捗させる為，社内関係部署と連携し、規制当局へ相談。交渉を行っていただくキーパーソンとして活躍いただきます。【具体的には】・開発：新規プロジェクトの開発における薬事的業務・薬制：既承認品目の承認書と維持管理・新規プロジェクトに関与し、薬事的な知識、経験を活かし、社内関係部署と連携しながら早期承認取得を目指す/医療用医薬品等の薬事申請（一変申請，軽微変更届書、GMP適合性調査申請など）における医薬品の安定供給に差し障りのない承認書の維持管理に努める
応募資格	下記全てを満たす方 ■大卒以上 ■医薬品・化粧品等の薬事申請業務の経験 ■薬機法等の規制に関する知識
年収	400万円～700万円
雇用形態	正社員
企業について	【概要・特徴】 ■東証プライム上場、日本で初めて透析液を開発した透析剤のトップメーカーです。医療用医薬品、医療機器、診断薬および研究用試薬を取り扱っています。日本有数の基礎的医薬品メーカーとして、透析関連医薬品をはじめ輸液・注射剤などの医療に不可欠な医薬品を多く製造販売するとともに、不妊治療・生殖補助医療（ART）分野にも注力しています。 ■製薬事業としての原点であるブドウ糖注射液を源とした「ぶどうブランド」を展開しています。透析剤「キンダリー」は高いブランド力をもち、透析剤シェア率は国内トップを獲得しています。また、腎臓分野を柱に領域を広げ、前立腺疾患治療剤「セルニルトン」など泌尿器科系の医薬品も販売しています。【製品開発】 ■1950年代後半、当時未知の領域だった透析液の開発にいち早く着手し、1969年に現在まで続くシリーズとなる人工腎臓用透析液「キンダリー」を開発。現在は、さまざまな病態の患者に対応した多彩なラインナップで、患者約35万人（※）に製品を提供しています。※日本透析医学会統計調査委員会「わが国の慢性透析療法の現況（2022年12月31日現在）」 ■2000年に国産胚培養液を発売し、不妊治療・ART分野に進出。現在は、ARTの一連の流れで用いる製品を取り扱っています。 2017年には日本哺乳動物卵子学会（現：日本卵子学会）との共同開発で、ヒト卵管内液の多成分解析データに基づいた組成の胚培養液「HiGROW OVIT」を販売開始しています。
お問い合わせ番号： 450812 この求人への応募・お問い合わせはこちらから