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株式会社アスパークメディカル

情報確認日2026/06/06

募集ポジション	メディカルライティング
勤務地	大阪府、東京都
仕事内容	クライアントである製薬メーカーに代わって、臨床試験に関わる各種申請書類や薬事承認取得に必要な各種申請書類、報告書、論文を薬事法や各種ガイドラインを遵守し、計画書・報告書、医薬品の承認申請資料を作成して頂きます。【具体的には】下記書類の作成等を行って頂きます。・治験薬概要書（案）・治験実施計画書（案）・説明・同意文書（案）・治験総括報告書（案）・申請添付資料概要（案）・承認申請・再審査申請資料（案）・作成使用成績調査・特定使用成績調査資料（案）・投稿論文　等
応募資格	・ライティングのご経験をお持ちの方
年収	400万円～
雇用形態	正社員
企業について	【概要・特徴】 ■医薬品開発業務に特化したアウトソーシング企業。技術派遣事業を中心に事業を行う「（株）アスパーク」から分社し、2011年に設立されました。医薬品開発支援サービスと人材派遣サービスの事業を展開しており、主に製薬会社と取引を行なっています。派遣型と受託型の両方のプロジェクトに対応しており、派遣と受託の割合は7：3となっています。 ■医薬品開発支援サービスでは、医薬品臨床試験におけるモニタリング業務（CRA）、品質管理（QC）業務の受託に特化し、フェーズI、II、III、製造販売後臨床試験などに対応。特にグローバル試験や抗がん剤領域に強みを持ち、フィージビリティ調査に基づく戦略的なプロジェクト運営をクライアントへ提供しています。 ■人材派遣サービスでは、モニタリング業務、品質管理業務を中心に、クライアントのプロジェクトをサポートしています。また臨床試験だけでなく、基礎研究、前臨床、申請業務、製造販売後調査（PMS）、安全性情報などにおいて豊富な経験・知識をもつ人材が、医薬品開発に伴うさまざまな業務を総合的に支援しています。【注力分野】 ■現在はCRAを中心とした「人材派遣事業」をメインに事業展開していますが、今後は派遣先メーカーとの信頼関係を築き、派遣先メーカーで行なっているプロジェクトを受託することで、医薬品開発プロジェクトの受託の割合を増やすことを目指しています。
お問い合わせ番号： 261907 この求人への応募・お問い合わせはこちらから