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東証プライム、グローバルに展開する国内最大級の製薬会社

情報確認日2026/02/09

募集ポジション	R&D Quality Laboratory Oversight
勤務地	神奈川県
仕事内容	下記業務に従事いただきます。・グローバルな GxP 試験検査室（社内および外部委託）における、高品質でコンプライアンスに準拠した分析試験を確実に実施する。・複数モダリティを対象とした分析法の開発、バリデーション、製品出荷試験および安定性試験を統括する。・すべての試験検査室活動において、データインテグリティと堅牢な品質システムを推進する。・分析ライフサイクルおよび申請（IND／CTA／NDA／BLA）を支援するため、部門横断のチームと連携する。・試験検査室に関連する調査および査察をリードまたはサポートする。
応募資格	下記全てを満たす方 ■理系学士号（ライフサイエンス、化学、バイオケミストリー、または関連分野） ■GxP 試験検査室の品質オーバーサイト（GMP／GLP、分析試験、査察対応など）において7年以上の経験 ■低分子およびバイオ医薬品（その他のモダリティであれば尚可）の分析法および試験検査室オペレーションに関する高い知識を有すること
年収	1000万円～1800万円
雇用形態	正社員
働く環境	＜同ポジションのミッション＞・研究開発パイプライン全体を通じて、GxP および非 GxP 試験検査室に対する品質オーバーサイトを提供する。・重要な GMP／GLP 文書（分析法、バリデーション、逸脱、CAPA など）をレビューし、承認する。・試験検査システム、プロセスおよび記録において、ALCOA+ に基づく堅牢なデータインテグリティ管理を確保する。・試験検査室に関連する調査、監査および査察をリードまたはサポートし、明確かつタイムリーな CAPA を実行する。・ファーマシューティカルサイエンス、薬事、製造、品質保証（QA）と連携し、品質に関する期待値を整合させる。
トピックス	■グローバル全体で年間で約51億米ドル（約7，700億円）という圧倒的な資本力を活かして研究開発に投資を行っており、世界的にも有数のパイプラインを保有しております！ ■日本の湘南アイパークはニューロサイエンスとして国内のみならずグローバル製品も含む開発拠点となっており、グローバル環境におけるキャリアを形成することが出来ます！ ■年収条件はもちろんのこと借り上げ社宅などの福利厚生も非常に充実しており、非管理職の方でも総額1100万円以上のオファーも期待されます！
企業について	■複数領域で、医薬品を開発・販売している日系メーカーです。
お問い合わせ番号： 463718 この求人への応募・お問い合わせはこちらから