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株式会社リコー

情報確認日2026/06/03

募集ポジション	品質管理・品質保証業務担当者＜バイオメディカル事業＞
勤務地	神奈川県
仕事内容	バイオメディカル事業における信頼性保証体制、GxPに対応できる細胞製品に関わる、品質保証（QA）、品質管理（QC）、薬事（RA）等、多角的、且つ、広範囲の業務に携わって頂きます。特に品質保証（QA）において、リード頂ける能力を有する方の必要性が高まっています。尚、現在、川崎ライフイノベーションセンター（LIC）にて、細胞製造施設（CPC）を立ち上げております。まずは立ち上げのための以下の業務において、中心的立場として携わって頂きながら、バイオメディカル事業拡大のための信頼性体制（GxP）を確立頂きます。 1．供給者、外部委託機関の管理（監査含む）、品質イベント管理、自己点検、DIの構築等 2．GxP文書のライフサイクルに沿った文書管理 3. 出荷判定 4．試験報告書等のデータ確認と記載の妥当性検証 5．バリデーション活動のサポート業務 6．将来のクリニカル領域進出に向けた薬事調査・行政対応 7．細胞製品の品質管理試験を手順書等の文書に従って実施 8．バイオメディカル領域における試験方法の確立、規格設定 ※1～8まで全ての業務に従事いただきますが、1～５の業務が中心業務となります＜働き方について＞・業務は主に川崎ライフイノベーションセンターとなります。将来的にEsJへの出向（部分出向）する可能性のあるポジションです。・加えて、子会社のある湘南iParkでの業務にも様々な形で携わる可能性があります。・現場での品質管理、品質保証、薬事の業務を行って頂きますが、出社が必要ではない業務を行う日はテレワークをしている状況です。・立ち上げフェーズのため、現在繁忙期となっていますが、通常時の残業時間は、10時間／月程度。・繁忙期には、状況に応じて交替で休日出勤していただくことがあります。
応募資格	下記条件すべてに該当する方・製薬企業、CRO、バイオベンチャー等で、医療用医薬品・再生医療等製品における品質保証業務に携わった方・GMP／GCTP準拠の品質管理、あるいは品質保証業務に精通し、本職務領域において何等かのリーダー経験を有する方・生命科学・医学・薬学などバイオ分野に活かせるバックグランドをお持ちの方で細胞を扱った実験経験がある方　※実験経験は大学・大学院時代での経験のみでも可・試験報告書等のチェック経験を有する方
年収	550万円～850万円
雇用形態	正社員
企業について	【概要・特徴】東証プライム上場の大手電気機器メーカー。国内外に子会社209社、関連会社20社を擁し、約200カ所の国と地域でオフィスプリンティング、オフィスサービス、商用・産業印刷、サーマル、その他（産業プロダクツ、Smart Vision）の各分野で、開発、生産、販売・サービスを行なっています。【事業展開】・オフィス分野：複合機やプリンター、WEB会話システムなどを提供。複合機・コピー機は国内トップクラスのシェアを獲得しています。また、IT環境の構築やネットワーク環境の運用支援なども行なっています。・プリンティング分野：印刷業向けに多品種少量印刷に対応可能なプロダクションプリンターなどを提供。そのほかに、家具・壁紙・自動車外装など、多種多様な印刷を可能とする産業用インクジェットヘッドやプリンターや、食品用POSやチケットに活用されるサーマルペーパーなども提供しています。・その他：車載用ステレオカメラや360度全天球カメラ、プロ用一眼レフカメラなどを提供しています。【研究開発】国内のほか、米国・インド・中国に研究開発拠点を保有し、市場ニーズの調査・探索、研究・技術開発を行なっています。2020年の国内外特許保有数は42，000以上です。近年は、インクジェット技術やレーザー書き込み技術などのコア技術を活用し、国が支援する研究開発支援プログラムや大学との共同研究へも参画しています。
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