求人情報の一部をご紹介しております。求人への応募をご検討いただく際にはより詳細な内容をお伝えいたします。

テュフズードジャパン株式会社

情報確認日2026/06/30

募集ポジション	IVD品質マネジメントシステム審査員
勤務地	東京都、大阪府 ※フルリモート相談可能
仕事内容	医療機器・医療用具における非能動医療機器（特に体外診断用医薬品：IVD）に関する、国内外の法規制および国際規格（ISO13485、CEマーキング、医薬品医療機器法など）への適合性評価・審査業務をお任せします。＜具体的には＞・適合性審査・評価：規格に則って医療機器が製造されているか、製品の安全性に問題がないかをチェックします。・文書審査＆工場訪問：図面や申請書類などのテキスト審査に加え、製造工場への現場訪問（監査）を行います。 ※月の半分程度が出張（国内メイン、クライアントによっては海外出張あり）となります。・レポート作成・申請：審査確認後、ドイツ本社へレポートを提出し、認証取得へ繋げる一連のプロセスを担当します。 ※非能動医療機器（IVD）とは？電気などのエネルギーを使わない医療機器・用具のことです。本ポジションではIVD（臨床検査薬）をメインに取り扱います。（その他、カテーテル、シリンジ、人工骨、歯科材料なども該当します）。
応募資格	下記すべてに該当する方 ■ビジネスレベルの英語力（TOEIC 600程度） ■医療機器 / IVDに関する設計開発、製造、試験検査などの職務経験
年収	500万円～850万円
雇用形態	正社員
働く環境	＜出張＞国内外で有り＜残業時間＞月平均15時間以下
トピックス	＜キャリアパス＞入社後に海外のトレーニング行い、（年2、3回海外研修あり、期間：2週間～1か月）日本でOJTを経て、ドイツ認証機関にて審査官として必要な資格を取得しながら、独り立ちを目指します。その後は審査官としての専門性を高めるエキスパート職や、審査員を束ねる管理職（AMP／NAMマネージャー）としてキャリア形成可能です。＜社内の雰囲気＞困ったことがあれば助けてくれる社員が多く、上下関係が厳しくありません。そうした風通しの良さが特徴です。
企業について	【概要・特徴】創業150年以上、ドイツに本拠を置く、世界有数の第三者認証機関「テュフズード」の日本法人です。世界約50カ国に1，000以上の拠点、25，000名以上の従業員を擁し、年間売上高は約3，250億円にのぼります（2020年12月現在）。テュフズードは、世界売上高トップ10に入る国際的に認められた第三者認証機関です。電気・電子機器、ヘルスケア・医療機器、産業機器、IT・AV機器、食品、自動車、鉄道、化粧品など幅広い分野において、さまざまな試験・認証サービスを展開しています。【日本での事業展開】日本法人は、日本市場における品質・安全試験と認証への需要拡大に応えるため、1993年に設立されました。現在は東京本社と関西本部、3カ所の試験場（東京・山形・神奈川）を保有。機械、電磁両立性、産業プラント、医療機器などをグローバル市場に展開する日系企業に対し、製品安全性の認証、試験、検査、ナレッジサービスやトレーニングビジネスを行なっています。医療機器分野においては、ほぼ全てのEU指令に対応する適合性評価機能を持ち、厚生労働省承認の医療機器登録認定機関となっています。【職場環境】社員の自主性と意志を尊重する風土があり、フラットな組織です。また、ドイツをはじめ、さまざまな国籍の社員が活躍する、多様性のある組織です。
お問い合わせ番号： 487772 この求人への応募・お問い合わせはこちらから