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循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー

情報確認日2026/04/10

募集ポジション	グローバル医薬品の製造所管理（担当者クラス）
勤務地	神奈川県
仕事内容	■商用医薬品、治験薬の製造委託先における委託品目管理の中心人物として、製品の品質を支える重要な役割を担っていただきます。 ■海外のグループ会社、製造委託先等との協業が主業務となり、関係者を巻き込みながらグローバルに活躍していただきます。【具体的には】 ■国内外に展開される商用医薬品・治験薬における製造所管理を指導を受けながら実行する・製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等の対応、製造所リスク評価とリスク低減活動の実施・Inspection Readiness の推進・製造所GMP向上活動の遂行・申請資料（Estblished Condition)と製造所文書の整合性の確保 ■海外グループ会社を含めた社内関係各部所と連携し、製品(治験薬及び商用医薬品)安定供給の推進 ■製造所等のGMP/GDP監査
応募資格	※下記■全てに当てはまる方 ■下記（1）～（3）の何れかのご経験のある方　（1）国内品質保証（GQP）、海外向け製品の品質保証（変更/逸脱管理、製造所管理、GDP、CSV及び DI を含む）　（2）医薬品製造所の GMP業務　（3）新規開発品の CMC研究 ■社内外の海外関係者と協業できるコミュニケーション力、英語力または自助努力で英語力を向上しようとする意欲 ■日本語力（報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い） ■大学卒（理系学部）
年収	600万円～900万円
雇用形態	正社員
企業について	■複数領域で医薬品を開発・販売している、日系の製薬メーカーです。
お問い合わせ番号： 473961 この求人への応募・お問い合わせはこちらから