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循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー

情報確認日2026/04/09

募集ポジション	グローバル医薬品品質保証の統括管理
勤務地	東京都
仕事内容	■治験薬～商用医薬品の製品ライフサイクルにわたり、製品の品質保証の統括管理を行う。製造所管理担当QA、研究所、プロジェクトマネジメント、薬事部門、またライセンシーを含む各製造販売国QAと連携し、製品ライフサイクルに適した製品品質保証が行われるようにマネジメントする。 ■社内外関連部所との協業が主業務となり、関係者を巻き込みながらグローバルに活躍していただきます。【具体的には】・グローバル製品の品質マネージメントを主体的に実施する。・グローバル製品にかかわる、国内外の製造所のCMO管理（CMOにおける変更管理、逸脱等の品質課題対応等の業務）を支援する。・製品提供先（各製造販売国QA，ライセンシー含む）との品質契約締結及び協業を遂行する。・薬事部門やSC部門、ライセンシ―等の製造販売国QAと連携し、製品の適切な品質保証とロットアロケーションによる安定供給を実現する。・製品に関連する薬事対応に必要な品質業務を戦略立案の上実行する。・各CMOの状況に応じ、CMOの品質向上に向けた改善サポートを立案・指導・実行する
応募資格	※下記全てに当てはまる方 ■商用医薬品・治験薬の品質保証の経験 ■海外と折衝ができる英語力（目安として TOEIC750 点以上） ■日本語力（報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い） ■大学卒（理系学部）
年収	600万円～1000万円
雇用形態	正社員
企業について	■複数領域で医薬品を開発・販売している、日系の製薬メーカーです。
お問い合わせ番号： 473856 この求人への応募・お問い合わせはこちらから