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スペシャリティー領域でシェアトップの日系医薬品メーカー

情報確認日2026/02/04

募集ポジション	バリデーション_スペシャリスト
勤務地	滋賀県
仕事内容	■下記業務をご担当いただきます。【具体的には】・バリデーションマスタープラン（VMP）の作成及び維持管理・バリデーション（プロセスバリデーション、クリーニングバリデーション、滅菌バリデーション、プロセスシュミレーションテスト等）の計画策定及び実行・バリデーション及びクオリフィケーション（DQ／IQ／OQ／PQ）計画書、報告書、標準操作手順書（SOPs）の作成、照査・バリデーション実施時に発見された異常に対する調査及びサポート・バリデーションに関連するリスクの特定、評価、管理・バリデーションに関する教育プログラムの計画、実施・社内／社外のGMP監査への対応・品質KPIsのモニタリング及び継続的改善の推進、マネジメントへの報告・生産部門、品質部門の戦略・目標を達成するためのプロジェクトへの参画及び貢献・国内外への申請に伴うバリデーション関連業務の支援・協力会社におけるバリデーションの支援・CCSの維持・管理【期待される役割】・担当業務や関連業務に対して高度な専門知識・技術を有し、複雑な課題に対しても、所属組織内に影響力を発揮し、課題解決に向けて自律的に業務遂行する・上位者からの包括的な指示のもと、自己の業務における問題点や原因を把握し、独力で課題設定・解決策を立案し業務遂行する・上司を巻き込み、周囲のサポートを得ながら自ら適切な判断を行い業務遂行する・下位等級メンバーに対し適切なアドバイス、サポートを行う・所属チーム内における継続的改善を推進し、継続的改善文化の醸成に貢献する
応募資格	下記全てを満たす方 ■医薬品業界での品質保証又は品質管理業務の経験、医薬品業界でのバリデーション作業への従事経験 ■GMP、ICHガイドライン、FDA規則、その他関連規制に関する知識、特にバリデーション関連の規制要件に対する知識
年収	600万円～870万円
雇用形態	正社員
企業について	■スペシャリティ領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。
お問い合わせ番号： 463970 この求人への応募・お問い合わせはこちらから