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日系大手メーカー系列、細胞の受託製造等を行う企業

情報確認日2025/12/04

募集ポジション	品質保証リーダー
勤務地	東京都
仕事内容	■GMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineを熟知し、それに適合した組織体制及び運用規程の構築、及び品質マネジメントシステムの運用及び関連するその他の業務をお任せいたします。品質に関わる顧客とのコミュニケーションも発生します。【具体的には】変更管理、逸脱管理、CAPA、品質情報、製品品質照査、製品出荷承認、製造記録/試験記録照査、供給者管理、バリデーション、品質リスクマネジメント、自己点検/内部監査等 ※ジョブローテーションにより、他の品質保証業務を担当する可能性があります。
応募資格	下記すべてを満たす方 ■医薬品、医療機器、再生医療等製品または関連するヘルスケア製品の分野で、品質システム構築・運用のご経験 ■薬機法、GMP省令等の関連法令通知の知識 ■部署横断型のプロジェクトマネジメント(特にタスク/期日管理)のご経験 ■ビジネス英語でのコミュニケーション
年収	700万円～1000万円
雇用形態	正社員
企業について	■再生医療向け細胞の受託製造等を行なっている企業です。
お問い合わせ番号： 455290 この求人への応募・お問い合わせはこちらから