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求人情報の一部をご紹介しております。求人への応募をご検討いただく際にはより詳細な内容をお伝えいたします。

EAファーマ株式会社

情報確認日2026/06/11

募集ポジション 品質保証(GMP)
勤務地 福島県
仕事内容 ■同社の品質保証職として、下記業務をご担当いただきます。

・工場で製造される製品の品質保証及び製品出荷
・GMPコンプライアンス推進業務
・福島事業所員へのGMP及びデータインテグリティ教育
・品質保証システムの運用及び維持管理業務
 (変更管理・逸脱管理・製品出荷・教育訓練・文書管理・年次照査・サプライヤー管理など)
・申請・届出・査察の調整等、当局との窓口業務を含む薬制対応、規制当局や委託元からの査察及び監査等の対応
・承認申請書記載内容と製造・試験実態との整合性確認

【業務の魅力】
GMPや各種規制などの知識を活かし、福島事業所の品質保証業務を通じながら、福島事業所内の全てのGMP関連部門と連携しコミュニケーションをとることができる。将来的には本社品質保証部門(GQP部門)とのローテーションも可能である。
応募資格 ※下記いずれも必須
■製薬企業(またはそれに準ずる医薬品関連企業)の品質保証経験2~3年程度
■高専卒以上
■医薬品GMPまたは治験薬GMP下での業務経験
■GMP省令、GMP事例集、PIC/Sガイドラインを理解している
■GMP体制強化や品質文化醸成のための全体教育を主体的に実施できる方(製薬企業におけるGMP教育の企画・実施経験がある方は尚可)
■最低限の読み書きが可能な英語力
年収 500万円~750万円
手当 通勤手当、時間外手当、食事手当、休日出勤手当、管理薬剤師手当、単身赴任別居手当、単身赴任帰省旅費手当(入社後企業都合による転勤が発生した場合適用)
雇用形態 正社員
企業について 【概要・特徴】
■2016年4月、味の素グループの消化器事業(旧:味の素製薬)とエーザイの消化器事業が統合して誕生した、消化器領域の「スペシャリティ・ファーマ」です。
1950年代から続く味の素のアミノ酸製剤技術と、エーザイが培ってきたグローバルな創薬・開発力を融合し、消化器領域において研究・開発・製造・品質管理・営業までの一貫した体制を持ちます。

■2018年度の売上高は約619億円を記録。売上を牽引する製品として、プロトンポンプ阻害薬「パリエット」(年間売上高約129億円)や成分栄養剤「エレンタール」(約64億円)があげられます。また、年間売上高約48億円の分岐鎖アミノ酸製剤「リーバクト」は、国内だけでなく東南アジアでも販売されています。

■東京本社の他に、神奈川県川崎市に研究所、福島県白河市に工場を有し、研究開発から生産物流、営業・マーケティングのフルバリューチェーンを展開しています。

【企業の魅力】
■ 大手水準の充実した福利厚生と働きやすさ
エーザイグループの基準に準じた手厚い福利厚生が魅力です。借上社宅制度やフレックスタイム制、在宅勤務の活用など、ワークライフバランスを高度に維持できる環境が整っています。年間休日も125日以上と、プライベートを大切にしながら専門キャリアを築けます。

■ 専門性を磨き続けるための「人財育成力」
「人は財産」という考えのもと、若手からベテランまで段階に応じた研修プログラムが充実しています。
中途入社者に対しても、統合による多様なバックグラウンドを持つ社員が融合した文化があるため、馴染みやすく、公正に評価される風土があります。

お問い合わせ番号 : 453590

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