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第一三共株式会社

情報確認日2026/06/11

募集ポジション	グローバルQA企画職
勤務地	東京都東京本社
仕事内容	■グローバルQAの中核メンバーとして、中長期の品質保証戦略を策定・推進し、会社のビジョン実現に向けた品質向上の取り組みをリードしていただきます。【具体的には】・グローバル規模での品質保証に関わる新規プロジェクトや施策の立案から実行までをリード・国内外のグループ会社や関連部門と連携し、横断的な課題解決やプロセス改革を推進・中期経営計画に基づく品質保証組織の強化・最適化を計画し、実現に導く・経営層やステークホルダーと緊密に連携し、戦略的な品質保証体制の構築に貢献グローバルな視点とリーダーシップを発揮し、品質保証の新たな価値創造に挑戦したい方をお待ちしています。【募集背景】複数のADC品目の開発・申請・上市が進み、臨床試験・申請データの信頼性や製品の品質確保、製造所追加対応等、QA業務は増加しています。レギュラトリーサイエンスの観点を持ち、グローバルで一貫したフレームワークで、データドリブンに業務を遂行し、継続的改善を重ねるグローバルQA組織となるための施策を企画し、牽引できる方を募集します。
応募資格	※下記全てに該当する方 ■製薬企業でのGXP-QAまたはGXP業務の経験（GXP、GMP、GCP、GLP、CSPV、MA、GQP等） ■グローバル・他部所・他社を巻き込んだ新規検討案件や改善案件の施策立案及びプロジェクトリードの経験　 ■英語力（英語での会議において、適切に応答し、自分の発言が理解・納得されるレベル） ■大学卒（理系学部）
年収	800万円～1400万円
雇用形態	正社員
企業について	【概要・特徴】 ■東証プライム上場、「循環器」「感染症」「がん」領域に強みを持つ製薬メーカーです。100年以上の歴史を持つ「三共」と「第一製薬」の統合により2005年に設立。世界26カ国に拠点を展開し、グループ会社52社を有するグローバル企業です。また、医療用医薬品のほか、ジェネリック医薬品や「ルル」「ロキソニンS」などOTC医薬品もグループ会社によって展開しています。 ■売上高（連結）は1兆2784億7800万円であり、国内の製薬会社売上高ランキングでは第4位（2023年現在）。抗HER2抗体薬物複合体（ADC）「エンハーツ」の売り上げ（提携先からのマイルストンなどを含む）は2584億円、抗凝固薬「リクシアナ」は925億円を売り上げており市場での売り上げシェアは39.3%まで拡大しています。 ■2025年ビジョンとして「がんに強みを持つ先進的グローバル創薬企業」となることを掲げています。2015年以前は循環器領域やプライマリー領域を中心としていましたが、2016年からは、がんを中心とするスペシャルティ領域を中核とする企業への変革を図っており、2025年までにがん領域で7つの新薬の上市を目指しています。 ■2019年に2兆4000憶円程度であった時価総額が、2022年には7兆円を超えています。【製品開発】 ■がん領域を中心にアンメットメディカル（未充足医療）ニーズにフォーカスしたパイプラインを構築。がん領域のほか、スペシャルティ領域やワクチン領域でプロジェクトが進行しています。 ■2020年1月には、新型抗ガン剤の「エンハーツ（一般名トラスツズマブ・デルクステカン）」を米国で発売。
お問い合わせ番号： 451983 この求人への応募・お問い合わせはこちらから