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循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー

情報確認日2025/10/31

募集ポジション	治験薬GMP品質保証部門スタッフ
勤務地	神奈川県
仕事内容	■治験薬GMP関係の品質システムの主担当者業務（責任者をフォローする役割）（逸脱、変更管理、バリデーション、教育訓練等）に従事いただきます。
応募資格	下記いずれかに当てはまる方 ■医薬品又は治験薬の製造部門、試験部門、品質保証部門いずれかの実務経験2年以上 ■関連業務の3年以上に相当する実務経験
年収	400万円～700万円
雇用形態	正社員
働く環境	■募集背景：当社は、ADC関連の医薬品開発をはじめとした多数の新製品の開発を推進しており、それに伴い治験薬の供給量も増加傾向にあります。アストラゼネカとの戦略的連携および米国メルクとの共同開発・商業化契約により、治験薬供給のグローバル化が進展しています。このような環境の中で、国内外の規制を踏まえた品質保証体制を強化し、将来的に治験薬GMP組織のマネジメントを担っていただける経験豊富な人材を募集します。 ■入社後のキャリアパス：治験薬GMPの品質システムの何れかのシステムに関して主担当者として業務経験を重ねた後、責任者業務を担当。又、記録書の照査を担当することにより、治験薬の製造、試験に関する理解も深めていく。いずれは商用GMP組織での業務経験を積み、海外当局からの査察対応等を通してグローバルな視点での品質保証体制を推進する中心的なメンバーとして育成します。
トピックス	同社の抗がん剤「エンハーツ」は、2023年度に売上3，858億円を達成し、前期比で約1.5倍に成長。2030年にはがん領域3製品で1兆円を目指します。また、研究開発費は2023年度に3，446億円と大幅に拡大しており、今後も積極的な投資を継続するため、新薬開発に携わる機会は豊富です。
企業について	■複数領域で医薬品を開発・販売している、日系の製薬メーカーです。
お問い合わせ番号： 450231 この求人への応募・お問い合わせはこちらから