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富士製薬工業株式会社

情報確認日2026/06/11

募集ポジション	品質保証業務（GMP)
勤務地	富山県
仕事内容	■以下業務の中から今までの経験、希望を擦り合わせながら決定します。・ GMPの統括管理に関する事項・ GMPの品質情報処理、自己点検、回収処理、逸脱管理、変更管理、教育訓練、バリデーション、出荷判定に関する事項・ GMP文書（GMP図書、製造指図記録書類）の管理に関する事項・行政のGMP適合性調査やGMP照会事項への対応に関する事項・他社からのGMP監査やGMP委受託連絡に関する事項・製造業の業許可に関する事項・製品標準書の作成、整備、承認に関する事項・品質管理基準書及び品質管理に関する手順書類、製造管理基準書、衛生管理基準書及び製造管理に関する手順書類の承認・品質保証の観点からのGMP推進業務・ GMP上の業務改善推進
応募資格	下記全てに当てはまる方 ■当局査察対応経験（国内当局の査察対応経験） ■医薬品の製造／品質管理／品質保証いずれかの経験（3年程度） ■GMPの知識 ■英語（業務担当によっては海外企業とのやりとりあり） ■PCによる書類作成（ワード、エクセル、パワーポイント等）
年収	500万円～700万円
雇用形態	正社員
企業について	【概要・特徴】 ■東証プライム上場、産婦人科領域・放射線科領域に強みを持つ医薬品メーカーです。ホルモン剤や尿路・血管造影剤などの注射剤を軸に事業を展開。設立以来ジェネリック医薬品の分野で実績を積み重ねてきましたが、近年は新薬やバイオ後続品の分野にも進出し事業を拡大しています。 ■主要株主である三井物産（株）などから原材料を仕入れ、主に富山工場で製品を製造。全国8カ所の支店を通じて販売活動を行なっています。また海外では、タイに医薬品の製造受託事業を行うグループ会社「OLIC社」を有し、東南アジアを中心に積極的に事業を展開しています。【強み】 ■産婦人科領域の医薬品を幅広くカバーしていることが強みです。不妊症、月経困難症、子宮内膜症、避妊、周産期、更年期障害などの産婦人科医療分野へホルモン剤を中心とする新薬・ジェネリック医薬品を提供。月経困難症治療薬「ルナベル配合錠」をはじめ、50品目以上の製品を取り揃え、幅広い年代の女性の健康をサポートしています。 ■造影剤のジェネリック医薬品における、販売実績も強みです。同社は1996年に「オイパロミン」を、非イオン性尿路・血管造影剤のジェネリック医薬品として、国内で初めて発売。2001年には「イオパーク」も発売しており、両製剤で、国内のCT用造影剤市場で28％のシェアを獲得した実績があります（2016年4月～2017年9月）。
お問い合わせ番号： 442996 この求人への応募・お問い合わせはこちらから