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参天製薬株式会社

情報確認日2026/06/01

募集ポジション	品質保証チームスペシャリスト
勤務地	石川県
仕事内容	■同社の品質管理職として従事いただきます。＜業務内容＞・Santen品質マニュアル、cGMP、関係する国内外の規制要件を満たす医薬品品質システムの構築及び維持管理・製造記録書のレビュー、試験成績書（CoA）の作成、製造所からの出荷判定・医薬品製造におけるGMPの遵守及び実践の管理・監督（現場パトロール）・GMP文書（製品標準書、標準作業手順書（SOPs）等）及び記録のALCOA+に基づくライフサイクル管理・データインテグリティ要件に準拠したコンピュータ化システムの維持・管理・品質イベント（逸脱、苦情、変更、CAPA等）に対する調査、影響評価、CAPA立案の主導又はサポート・CAPAの有効性評価・不適合品の管理　等
応募資格	下記、すべてに該当する方 ■医薬品業界での品質保証又は品質管理業務の経験 ■GMPに関する知識
年収	500万円～700万円
雇用形態	正社員
企業について	【概要・特徴】 ■東証プライム上場、眼科領域に特化した医薬品メーカーです。緑内障治療剤・網膜疾患治療剤・角膜疾患治療剤・抗アレルギー点眼薬・抗菌点眼薬の分野で国内トップシェアを有し、医療用眼科薬全体でも国内トップシェア（52.2％）を獲得しています（2021年度）。 ■一般用目薬では「サンテFXシリーズ」「サンテメディカルシリーズ」など高い知名度がある製品を展開しており、一般用目薬においても国内トップクラス（約20％）のシェアを有しています。 ■北米・アジア・欧州の各国に拠点を設け、世界60カ国以上で製品を販売。アジアと欧州で高いシェアを獲得しています。2021年度の海外売上高比率は35％ですが、2025年には50％以上とすることを目標としています。 ■他社とのパートナリングを重要な戦略のひとつと位置づけており、米国のAerie社（開放隅角緑内障・高眼圧症）・Sydnexis社（小児における進行性近視）・Glaukos社（原発開放隅角緑内障）、シンガポールのPlano社（近視）、田辺三菱製薬（アレルギー性疾患）など国内外の数多くの企業とパートナーシップを築いています。【研究開発】 ■2021年度には売上高の9.9％となる264億円を研究開発に投資しており、日・米・欧・アジアにおいて、グローバル開発を推進。既存疾患領域（緑内障、ドライアイ、アレルギー、感染症）と、新規疾患領域（近視・老視・眼瞼下垂・網膜色素変性症など）において、製品開発を進めています。
お問い合わせ番号： 442233 この求人への応募・お問い合わせはこちらから