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大塚製薬株式会社

情報確認日2026/06/02

募集ポジション	治験薬の品質保証（治験薬QA）
勤務地	徳島県、佐賀県
仕事内容	■国内外のGMP（治験）を理解し、医薬品の開発段階における品質保証業務を担当いただきます。【具体的には】・治験薬における品質マネジメントシステムの構築・改善・運営を推進する。・治験薬（製剤及び原薬）及び治験製品の品質保証業務・治験薬の出荷判定に関わる記録等の確認業務・品質イベントの管理（逸脱、OOS、変更、バリデーション、CAPA、苦情）・文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務・治験申請対応支援・開発段階の知識管理・新医薬品の申請／承認取得支援・原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施・ライセンシー、委託製造会社の監査実施及び監査対応・委託元による監査や公的査察の対応及び支援
応募資格	■医薬品の品質保証、品質管理、製造技術（製剤・原薬）、製剤化処方設計（研究部門可）等のいずれかの経験がある方
年収	500万円～1000万円
雇用形態	正社員
トピックス	■同社はここ数年業績が非常に伸びており、増収増益を記録すると共に経常利益率も大幅に増加してきています。 ■これまで新卒採用がメインだった同社ですが、今後は少しずつキャリア採用も増やしていくことで更なる事業拡大を図っています。 ■同社のような成長中の企業にてキャリアを積みたいという意欲の高い方にお勧めしたい求人です。
企業について	【特徴・概要】 ■1964年設立、国内大手の医薬品・健康食品メーカー。「医療関連事業」と「ニュートラシューティカルズ関連（NC）事業」の2軸を展開するトータルヘルスケアカンパニーです。 ■医療関連事業：精神疾患、神経疾患、がん・免疫、循環器・腎などを重点領域に研究開発を推進。「エビリファイメンテナ」「レキサルティ」「サムスカ」等のグローバル製品が成長を牽引しています。 ■NC事業：科学的根拠に基づく製品を展開。「ポカリスエット」「カロリーメイト」等の定番ブランドに加え、新セルフコンディショニングフード「/zeroz（ゼロズ）」の発売など、世界規模で市場を拡大中です。【主な製品】 ■エビリファイ / エビリファイメンテナ：同社が発見したグローバル抗精神病薬。持続性注射剤は世界50以上の国・地域で販売されています。 ■レキサルティ：世界約60の国・地域で展開。米国（2023年）および日本（2024年9月）にて、「アルツハイマー型認知症に伴う焦燥感」の効能追加承認を国内初で取得し、中枢神経領域での地位を不動のものにしています。 ■サムスカ／ジンアーク： 40以上の国・地域で展開する水利尿薬・ADPKD治療薬です。【注力分野（デジタルヘルス）】 ■世界初のイノベーション：センサー内蔵型デジタルメディスン「エビリファイマイサイト」を米国で展開。 ■デジタル治療アプリ（DTx）：大うつ病を対象とした治療用アプリ「Rejoyn®（リジョイン）」が、2024年4月に米国FDAより認可を取得。医薬品に頼らない新たな治療選択肢のパイオニアとして、グローバル展開を加速させています。
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