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株式会社GenMine Labs

情報確認日2026/06/12

募集ポジション	品質保証グループリーダー/マネージャー
勤務地	東京都
仕事内容	■同社の中核となる遺伝子パネル検査における品質保証業務【具体的には】・医療機器及び、遺伝子検査サービスの品質保証　・新商品(サービス)の品質確認　・医療機器の上市後品質管理及び遺伝子検査ラボの品質管理の監視・監督　・QMS省令(ISO13485)に適合した品証業務　・苦情処理プロセスの管理・推進
応募資格	下記全てを満たす方 ■大卒以上 ■医療機器(望ましくは医療機器プログラム)の品質管理・品質保証業務の経験(3年以上) ■QMS省令及びISO13485に関する知識・専門性 ■TOEIC600程度以上(英語文献や英語メール、プレゼン対応ができる) ■行政(厚労省・PMDA等)との折衝経験 ■リスクマネジメント(ISO14971)に係る知見
年収	800万円～1100万円
雇用形態	正社員
企業について	【概要・特徴】 ■個別化医療分野に特化し、創薬支援サービス・遺伝子検査サービスを提供する企業です。2017年、コニカミノルタ（株）が米国で遺伝子診断ビジネスのトップクラスの実績を持つアンブリー・ジェネティクス社と、創薬支援サービスで豊富な実績を持つインヴィクロ社を買収。コニカミノルタ社と2社の技術を融合し、個別化医療を実現する新たなサービスの展開を目指して2018年に同社が設立されました。【遺伝子検査サービス】 ■約500種・100万件以上の遺伝子検査の実績があるアンブリー社の検査技術を国内で展開。日本人に頻度が高い疾患の病態解明につなげ、製薬会社での医薬品開発の促進に貢献し、各患者が適切な治療法を選択できるようにすることを目指しています。また、遺伝子検査を通じて医療関係者へ最新情報を提供し、専門家からの説明を介して、患者の適切な治療法の選択と疾患発症リスクの高い人に対する予防医療に貢献してく方針です。【創薬支援サービス】 ■インヴィクロ社はがんやアルツハイマー病など中枢神経系のバイオマーカーの探索・設定に強みを持ち、製薬会社を中心に約140社にサービスを提供してきた実績があります。同社はインヴィクロ社の技術と、コニカミノルタ社のタンパク質の精密定量化技術（HSTT）やアンブリー社の遺伝子診断技術を組み合わせることで、より精密なバイオマーカー探索・設定を実現する付加価値の高い創薬支援サービスの提供を目指しています。
お問い合わせ番号： 430034 この求人への応募・お問い合わせはこちらから