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全星薬品工業株式会社

情報確認日2026/06/05

募集ポジション	治験薬GMP品質保証部門（主任・係長クラス）
勤務地	大阪府岸和田工場・研究所
仕事内容	■医薬品の開発段階において「治験薬GMP基準」に基づいた治験薬の品質保証業務をご担当いただきます。 ※具体的には下記に関連した業務をご担当いただきます。＜治験薬の製造管理・品質管理業務＞・治験薬の製造・品質管理業務をGMPQAの観点でサポート・品質システムの管理・判断・継続的改善・製造・品質管理書類の照査・手順書作成・照査・承認・品質コンプライアンスの推進・監視・改善〈開発品質保証〉・開発全期を見越し適切な品質保証体制を構築・申請書類に係る信頼性監査・チェック〈治験薬・申請用製剤受託事業〉・受託に関する契約・取決め・見積り・品質保証業務・監査
応募資格	下記すべてを満たす方 ■GMPに関する経験（うち、品質保証業務5年以上） ■GMPに係る法律・規制の知識 ■開発・商業にかかわらず委受託業務に携わった経験のある方 ■後輩指導経験
年収	500万円～750万円
雇用形態	正社員
企業について	【概要・特徴】 ■大手医療機器・医薬品メーカー「ニプロ（株）」グループのジェネリック医薬品メーカー。経口固形製剤の処方設計から治験薬製造、商業生産までの受託を行なっています。また、一部製品の製造販売承認を保有し、自社ブランド「ZE」製品も提供しています。ジェネリック医薬品の売上高が国内トップ5に入る「ニプログループ」であるため、安定した経営基盤を維持しています。【製品について】 ■主力製品はアレルギー性疾患治療剤、経口抗真菌剤、高血圧・狭心症治療剤、虚血性心疾患治療剤、高尿酸血症治療剤など、60品目以上です。 ■受託可能な剤型は、錠剤（素錠、フィルムコート錠、口腔内崩壊錠）、カプセル剤、細粒、顆粒、散剤となっています。膨潤溶解型徐放性錠剤の製造技術、苦味マスク微粒子・徐放性微粒子・腸溶性微粒子等の製造技術に強みを持ち、これらの機能性微粒子を配合した口腔内崩壊錠、特に高含量製剤の小型化口腔内崩壊錠の開発に注力しています【開発実績】 ■独自の製剤技術を応用した、特徴ある製品開発を実施。例えば、独自の真空コーティング技術により、1日1回服用で、かつ副作用の少ない高血圧症薬の開発に成功。その結果、先発医薬品よりも高い売上を達成し、同社の成長をけん引しています。【生産＆供給体制】 ■急拡大する医薬品需要に対応するため、2016年に和泉工場を新設。同工場では年間25億錠の製造が可能で、既存の岸和田工場と合計で50億錠の生産体制を構築しています。また、全国約80社（広域卸・販売会社）の営業拠点を通じて、医療機関・薬局へ安定した供給を行なっています。
お問い合わせ番号： 398188 この求人への応募・お問い合わせはこちらから