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米国系大手医薬品メーカーの日本法人

情報確認日2026/06/18

募集ポジション	Staff， Clinical Development Scientist
勤務地	東京都
仕事内容	■同社にて、内科系疾患（とくに循環器・代謝疾患）領域のプロジェクトのCDS業務をご担当いただきます。【具体的には】・各疾患領域において、臨床開発プログラム（第1相試験〜承認申請・承認取得まで）の推進・臨床試験関連文書の作成・レビュー　（例：治験実施計画書、同意説明文書、CRF）・承認申請および規制当局対応に関する文書作成支援（例：CSR、CTD、PMDA相談資料、照会事項対応）・Japan Development Leadのサポートによる臨床試験の円滑な遂行・患者報告アウトカム（PRO）等、新規手法やツールの導入・活用・臨床開発計画立案および臨床試験遂行に必要な情報の調査・提供・グローバルチームおよび関連部門との連携による臨床試験の情報共有・精度向上・臨床開発のプロセスの改善およびSOP整備への貢献・臨床・統計・臨床薬理担当者の連携による定量的意思決定の推進
応募資格	下記全てを満たす方 ■理系分野における学術的バックグラウンド（大学院または薬学等の6年制学部） ■製薬業界で5年以上の経験があり、臨床開発企画経験を有する方 ■日本語および英語での文書作成・コミュニケーション能力
年収	900万円～1300万円
雇用形態	正社員
企業について	■複数の領域で医薬品を開発・販売している、外資系メーカーです。
お問い合わせ番号： 485662 この求人への応募・お問い合わせはこちらから