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旭化成セラピューティクス株式会社

情報確認日2026/04/03

募集ポジション	PL候補/臨床開発プロジェクト（臨床開発・試験計画）の推進
勤務地	東京都
仕事内容	医薬品における臨床開発プロジェクトのリーダー候補として、臨床開発計画および各試験計画策定業務をご担当いただきます。【具体的には】 ■プロジェクト全体の開発戦略および開発計画の策定 ■プロジェクトの業務量の見積もり、実行計画の作成（期間、費用を含む） ■担当するプロジェクトの予算、実算の管理・支援 ■実行に必要な組織体制の構築（社内チーム、KOL、各種Vendors：CRO含む） ■業務推進のため、社内、社外組織との業務調整 ■全体臨床開発計画に沿った臨床試験の計画立案および実施・当局相談の実施および対応・治験実施計画書、IBなど治験実施に必要な各種資料作成の主導・監督・GCPや関連規制、SOP、治験実施計画書等に従った業務の遂行・KOLマネジメント、DMC対応、DSUR対応・試験全体進捗を実施部門と共に管理し、推進のための方針策定・CSR作成、CTD作成・当局対応など申請関連業務の推進
応募資格	下記全てを満たす方 ■製薬メーカーでの臨床開発臨床計画立案のご経験（実務経験、目安5年以上） ■特に、臨床としての規制当局との折衝経験 ■英語での会議に参加してコミュニケーションがとれる英語力、およびその実務経験
年収	1000万円～1300万円
雇用形態	正社員
企業について	【概要・特徴】 ■東証プライム上場の総合化学メーカー「旭化成（株）」が100％出資する、医薬品メーカーです。アンメット・メディカル・ニーズに応える画期的な新薬を国内外に提供することを目指し、医薬事業を展開。整形外科を中心に泌尿器、中枢神経、免疫、血液・循環器などの領域の医薬品・診断薬を提供しています。【製品展開】 ■主な製品は、医療用医薬品では骨粗鬆症治療剤「テリボン」「リクラスト」、排尿障害改善剤「フリバス」、血液凝固阻止剤「リコモジュリン」、関節リウマチ治療剤「ケブザラ」など。診断薬では、GA測定用液状試薬「ルシカGA-L」、マイコプラズマ抗原キット「リボテストマイコプラズマ」などが挙げられます。【製品開発】 ■国内では3本のパイプライン（適応症：深在性真菌症、化学療法誘発性末梢神経障害、変形性関節症に伴う疼痛・慢性腰痛症に伴う疼痛）、海外では2本のパイプライン（適応症：ループス腎炎ネフローゼ症候群、凝固異常を伴う重症敗血症）が進行しています。【グループ展開】旭化成グループではヘルスケア領域をマテリアルと住宅に次ぐ3本目の柱とするべく、M&Aも活用しグローバル・ヘルスケア・カンパニーへの進化を加速しています。同社は2019年に旭化成が買収した米国の製薬会社「Veloxis」とも連携を行い、米国での臨床試験をさらに進めていく方針です。
お問い合わせ番号： 473009 この求人への応募・お問い合わせはこちらから