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欧州系CNS領域に強みを持つ新薬メーカー

情報確認日2026/07/24

募集ポジション	Sr. Manager， Patient Safety
勤務地	東京都
仕事内容	■同社にてSr. Manager， Patient Safetyとして従事いただきます。
応募資格	下記全てを満たす方 ■薬学、ライフサイエンス、看護学、公衆衛生学、または関連分野の学士号 ■製薬業界またはバイオテクノロジー業界における目安7年以上のファーマコビジランス経験（日本固有のPV規制［GCP、GVP］に関する豊富な実務経験を含む）。 ■PMDAとの折衝経験、および規制査察への対応・支援実績。 ■CRO/ベンダー管理、症例処理の品質管理、およびPVAガバナンスを含む、アウトソーシングされたファーマコビジランス運用の管理における確かな実績。 ■J-RMP、J-DSUR、J-PSURなどの集積報告書、再審査申請資料、および規制申請資料の安全性セクションの作成への貢献または主導の経験。 ■グローバルなファーマコビジランスの枠組み（ICH、EU GVP）およびそれらが日本の規制要件とどのように連動しているかについての深い理解。 ■日本語および英語での優れた文書・口頭コミュニケーション能力
年収	900万円～1500万円
雇用形態	正社員
企業について	■スペシャリティ領域で医薬品を開発・販売している外資系メーカーです。
お問い合わせ番号： 493132 この求人への応募・お問い合わせはこちらから