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長生堂製薬株式会社

情報確認日2026/06/16

募集ポジション	安全管理（主任クラス）
勤務地	徳島県
仕事内容	■副作用情報の収集・評価から規制当局への報告、医療従事者や患者さんが医薬品を適正に使用するための適正使用資材の作成まで、 PV業務を一気通貫でご担当いただきます。【具体的には】・安全性情報の収集・評価・安全確保措置の実施医薬品の安全性を守るための安全管理業務の核の部分となる業務。自社承認品目について、国内外から安全性情報を収集し、定められた期限内に評価・安全確保措置を検討するサイクルを担当医療現場への情報提供など安全確保措置が必要なものについては、販売委託先と連携の上で、情報提供を実施・規制当局への報告（PMDA）薬機法に基づく副作用等報告を期限厳守で実施。国の医療安全に直結する重要な業務医療機関への安全性情報の伝達・リスク管理（RMP）医薬品販売に必須なリスク管理計画を策定・実施・委託先管理安全確保業務の委託契約の締結および管理、新規委託先の業務遂行能力確認や委託業務実施状況の定期的なモニタリング、業務実施方法 of 調整等一貫して実施・適正使用資材の作成電子添文、インタビューフォーム、患者向け医薬品ガイド、くすりのしおり、患者用指導箋など、医療従事者・患者さん双方に向けた適正使用資材を作成・GVP体制の維持・整備自己点検実施により、業務実施状況を確認し、不備の是正や改善を実施また、GVP業務を実施するために必要な知識向上を目的として教育訓練を実施し、GVP業務が適切に機能する体制を維持・整備・くすり相談業務（販売委託先支援）医療関係者や一般消費者から販売委託先に寄せられた製品に関する問い合わせについてサポート対応 FAQ作成等特別な対応が必要な場合は、社内関連部署および販売会社と調整のうえで対応・学術業務販売会社のホームページに掲載している製品情報の作成・改訂。また、自社製品について関連学会への報告や相談が必要な連絡窓口を担当
応募資格	下記、全ての■に該当する方 ■大卒以上 ■下記いずれかに該当する方・製薬企業やCROでのPV業務経験者・MR経験者（内勤業務へのキャリアチェンジ志向の方歓迎） ■医学・薬学の基礎知識をお持ちの方
年収	400万円～600万円
雇用形態	正社員
企業について	【概要・特徴】 ■徳島市に本社を置く、ジェネリック医薬品を手がける製薬メーカーです。創業130年以上の歴史を持ち、豊富な事業経験と高品質な製造基盤を有しています。 ■自社ブランドのジェネリック医薬品に加え、大手新薬メーカーやジェネリックメーカー各社からの委託製造も手がけています。【強み】 ■200品目を超える医薬品製造販売承認を保有。調剤薬局事業を中核とする大手ヘルスケア企業である「日本調剤株式会社」グループの一員として、日本の医療に貢献しています。 ■セフェム系抗生物質の内服固形剤においては、国内でも数少ない専用工場を有し、ジェネリック医薬品分野でトップシェアを占めています。
お問い合わせ番号： 485144 この求人への応募・お問い合わせはこちらから